2019年国内创新药一级市场融资案例数量为130件,与上年相比有所上升。随着政策的推动、技术的发展以及研发费用的持续投入,创新药市场份额有望得到进一步提高。以下对创新药行业现状分析。
自从2016年国家开始加速新药审批速度以来,每年都能获批40个以上新药。创新药行业分析指出,2019年首次在中国获批的新药有60个,包括4个中药和56个西药。其中,国产新药十余个,占比超过20%,创下新纪录,本土创新企业正在成为我国生物制药领域的新生力量。
国内发布一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革,上市许可持有人制度试点,创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。现从三大市场状况来分析创新药行业现状。