近几年,全球体外诊断市场容量一直保持稳定增长,在应用领域方面也扩大了,许多国家都开始重视该行业的发展。中国体外诊断行业正处于快速发展阶段。
体外诊断按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等,其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。
该技术基于免疫学原理,利用发光反应来检测目标物质(如蛋白质、抗原、抗体等)。体外诊断行业技术特点指出,CLIA技术灵敏度高、特异性强,广泛应用于临床化验室中,用于检测心肌酶、甲胎蛋白、激素、感染性疾病标志物等。