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2025-2030年中国1.1-(氯-1-吡咯烷基亚甲基)吡咯烷四氟
2025-08-05
医药生物-天风问答系列：2021年医保谈判在即，哪些公司需要关注？
- 2021-11-09 09:05:06上传人：遗忘**en
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2021 年医保药品目录调整即将开展现场谈判 2021 年 6 月国家医保局发布《 2021 年国家医保药品目录调整工作方案》以及《 2021 年国家医保药品目录调整申报指南》。本次医保目录调整延续之前的规则，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。 目前医保目录调整工作已进入最后的测算阶段， 近期将正式开始进行谈判，据了解，本次进入拟谈判环节的 110 个西药中，进口药品占 52
- 2021年6月国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》以
- 及《2021年国家医保药品目录调整申报指南》。本次医保目录调整延续之前
- 的规则，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。目前医保
- 目录调整工作已进入最后的测算阶段，近期将正式开始进行谈判，据了解，
- 本次进入拟谈判环节的110个西药中，进口药品占52个。
- 我们建议关注以下公司重点品种谈判情况：
- 信达生物（H）：重点品种——①信迪利单抗：本次预计将谈判新获批的肺
- 癌和肝癌等多个适应症，目前多家PD-1品种整体赠药后年化费用为4-5万
- 元，我们预计公司PD-1多个适应症如本次谈判成功，有望实现加速放量。
- 贝达药业：①埃克替尼，新增NSCLC术后辅助治疗适应症，目前仅有两款
- 药物获批该适应症，竞争格局良好。②恩沙替尼，首次谈判NSCLC患者的
- 二线治疗适应症，如纳入医保后有望实现放量。
- 百济神州（H）：重点品种——①替雷利珠单抗，预计将谈判新获批的一线
- 鳞状肺癌，非鳞状肺癌的一线治疗两大适应症以及肝癌适应症。②泽布替尼，
- 新增成人华氏巨球蛋白血症（WM）二线治疗适应症。③帕米帕利相较于其
- 他PARP抑制剂可以解决耐药问题，具有一定优势。
- 恒瑞医药：重点品种——①卡瑞利珠单抗，由于公司主要适应症已纳入医保，
- 本次谈判压力相对较小。②瑞马唑仑获批用于胃镜、结肠镜检查的镇静。③
- 氟唑帕利，获批BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或
- 原发性腹膜癌患者的二线及以上治疗适应症，用于铂敏感的复发性上皮性卵
- 巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗适应症。④海曲泊帕乙
- 醇胺获批用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗，用于对免
- 疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者的治
- 疗，公司本次新增品种较多，如成功纳入医保后有望实现放量。
- 君实生物：重点品种——①特瑞普利单抗，预计本次新增谈判三线鼻咽癌以
- 及二线尿路上皮癌适应症，该新增适应人群较小，预计整体谈判压力较小。
- 荣昌生物（H）：①维迪西妥单抗，该品种是为首款国产ADC药物，预计本
- 次谈判已获批三线HER2过表达胃癌适应症。②泰它西普，预计本次谈判已
- 获批的红斑狼疮（SLE）适应症，该品种是双靶点抑制剂疗效更好。
- 诺诚健华（H）：①奥布替尼，预计本次谈判已获批的二线MCL，二线CLL/
- SLL适应症，如成功纳入医保后有望实现放量。
- 再鼎医药（H）：尼拉帕利：预计本次谈判新增的卵巢癌一线维持治疗适应
- 症，如成功纳入医保后有望实现加速放量。
- 艾力斯：①伏美替尼，获批二线EGFR敏感突变NSCLC适应症。伏美替尼
- 对脑转移患者有较好的疗效，如成功纳入医保后有望实现加速放量。
- 风险提示：政策变动风险，医保谈判降价幅度过大风险，降价后销售放量不
- 及预期风险
- 10%-6% -2%2% 6% 10% 14%
- 2020-112021-03沪深300
- 行业 报告 | 行业专题研究
- 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2
- 内容目录
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- 2. 百济神州（ H）：多个创新产品将参与本轮医保谈判
- 3. 恒瑞医药：多个创新产品将参与本轮医保谈判
- .. 12
- 5. 君实生物： PD -1特瑞普利单抗将参与本轮医保谈判
- 6. 荣昌生物（ H）：首款国产 ADC 维迪西妥单抗将参与本轮医保谈判
- 7. 诺诚健华（ H）： BTK TKI 奥布替尼将参与本轮医保谈判
- 8. 再鼎医药： PARP 抑制剂尼拉帕利将参与本轮医保谈判
- 9. 艾力斯：三代 EGFR TKI 伏美替尼将参与本轮医保谈判
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- 图 4：国内通过 2021 年医保谈判形式审查的 PD -1单抗及获批适应证数量
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- 图 7：2021 年单季度替雷利珠单抗销售额（单位：百万美元）
- 图 8：恒瑞医药 2016~2021Q3 经营情况
- 图 9：恒瑞医药 2018~2021Q3 研发费用
- 图 10 ：阿帕替尼 2016~2021H1 PDB 销售额（单位：百万元）
- 图 11 ：吡咯替尼 2018~2021H1 PDB 销售额（单位：百万元）
- 图 12 ：硫培非格司亭 2018~2021H1 PDB 销售额（单位：百万元）
- 图 13 ：卡瑞利珠单抗 2019~2021H1 PDB 销售额（单位：百万元）
- 图 14 ：瑞马唑仑 2020~2021H1 PDB 销售额（单位：百万元）
- 图 15 ：贝达药业 2016 -2021Q3 经营情况
- 图 16 ：君实 生物 2016~2021Q3 经营情况
- 图 17 ：君实生物 2016~2021Q3 研发费用
- 图 18 ：荣昌生物 2018 -2021H1 经营情况
- 图 19 ：荣昌生物 20 18 -2021H1 研发费用
- 图 20 ：诺诚健华 2017~2021H1 收入、利润情况（单位：亿元）
- 图 21 ：诺诚健华 2017~2021H1 研发费用情况（单位：亿元）
- 图 22 ：再鼎医药 2015 -2021H1 经营情况
- 图 23 ：再鼎医药 2015 -2021H1 研发费用
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- 行业 报告 | 行业专题研究
- 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3
- 表 1：信达生物参与 2021 年医保目录调整药品基本信息
- 表 2：国内已获批的几款主要 PD -(L)1 单抗费用情况
- 表 3：国内四家 PD -1单抗医保谈判格局
- 表 4：百济神州参与 2021 年医保目录调整药品基本信息
- 表 5：泽布替尼及其同类药品费用对比
- 表 6：帕米帕利及其同类药物费用情况
- 表 7：恒瑞医药参与 2021 年医保目录调整的重点药品基本信息
- 表 8：海曲泊帕乙醇胺及其同类型产品费用比较
- 表 9：瑞马唑仑及其同类型产品费用比较
- 表 10 ：贝达药业参与 2021 年医保目录调整药品基本信息
- 表 11 ：埃克替尼及其同类药品费用对比
- 表 12 ：恩沙替尼及其同类药品费用对比
- 表 13 ：君实生物参与 2021 年医保目录调整的药品基本信息
- 表 14 ：荣昌生物参与 2021 年医保目录调整药品基本信息
- 表 15 ：注射 用维迪西妥单抗及其同类药品费用对比
- 表 16 ：注射用泰它西普及其同类药品费用对比
- 表 17 ：奥布替尼基本信息
- 表 18 ：艾力斯参与 2021 年医保目录调整药品基本信息
- 表 19 ：伏美替尼及其同类药品费用对比
- 行业 报告 | 行业专题研究
- 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4
- 1. 信达生物 （ H ）： PD -1 信迪利单抗 多项适应症 将 参与 本轮 医保
- 谈判
- 信达生物 致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物 ，覆盖肿瘤、代谢
- 疾病、自身免疫等多个疾病领域 。公司主营产品 信迪利单 抗于 2019 年 11 月成功进入国家
- 医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的 PD -1抑制剂 。随着 信
- 迪利单抗 纳入医保， 销售 快速 增长 ，20 19 年至 2021 H1 公司营业收入 分别为 10.48 亿元 、
- 38.44 亿元 、 20.32 亿元 ， 同比增长 10953.34% 、 266.94% 、70.89% 。
- 图 1：信达生物 2016 -2021 H1经营情况 图 2：信达生物 2016 -2021 H1研发费用
- 资料来源： wind ，天风证券研究所 资料来源： wind ，天风证券研究所
- 本次医保谈判信迪利单抗属于新增适应症谈判，新增适应症为： 1）未经系统治疗的 EGFR
- 基因突变阴性和 ALK 阴性的晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌 2） 不可手术切除的晚
- 期或复发性鳞状细胞非小细胞肺癌 3）未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌 。
- 表 1：信达生物参与 2021 年医保目录调整药品基本信息
- 企业 通用名 上市时间 规格 价格 /
- 元
- 已获批适应症 年化费用（ 万元）
- 信达
- 生物
- 信迪利
- 单抗注
- 射液
- 2018/12/28 100mg(10ml) 2843 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典
- 型霍奇金淋巴瘤的患者 （已 纳入 医保）
- 9.88
- 信达
- 生物
- 信迪利
- 单抗注
- 射液
- 2021/2/2 100mg(10ml) 2843 未经系统治疗的表皮生长因子受体 (EGFR) 基
- 因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阴性的
- 晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌
- 9.88
- 信达
- 生物
- 信迪利
- 单抗注
- 射液
- 2021/6/1 100mg(10ml) 2843 不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞非小
- 细胞肺癌
- 9.88
- 信达
- 生物
- 信迪利
- 单抗注
- 射液
- 2021/6/25 100mg(10ml) 2843 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性
- 肝细胞癌
- 9.88
- 资料来源： 国家药监局，国家医保局， 药智网，药品说明书，天风证券研究所
- 图 3：2021 年单季度信迪利单抗销售额
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