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医药生物行业点评：2023年医保谈判结果出炉，续约降幅温和超预期，鼓励创新方向明确
- 2023-12-18 09:45:56上传人：︶￣**颜℡
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- 2022-122023-04沪深300
- 行业点评 医药生物
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- 1. 2023 年医保谈判结果出炉
- 2023 年医保结果公布，新增 126 个进入，首次进入降幅符合预期。 12 月 13
- 日，国家医保局召开新闻发布会，介绍了 2023 年国家医保目录调整结果。本次调
- 整，共有 126 个药品新增进入国家医保药品目录， 1个药品被调出目录。 143 个
- 目录外药品参加谈判或竞价，其中 121 个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为
- 84.6% ，平均降价 61.7% ，成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。其中， 25 个
- 通过形式审查的创新药参加国谈， 23 个谈判成功，成功率为 92% 。
- 续约谈判降幅温和，充分体现支持创新。 在今年的 100 个续约药品中， 70%
- 的药品以原价续约； 31 个因销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅
- 为 6.7% 。同时，这 100 个续约药品中，有 18 个药品增加了新的适应症，仅有一
- 个触发了降价机制，其他的都没有触发降价机制，即原价增加适应症 。
- 重点关注品种中：
- 恒瑞医药： 19 款产品通过新版国家医保目录调整 ，其中 2款 1类创
- 新药、 1款 2类新药通过谈判首次纳入国家医保药品目录，分别为磷
- 酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐 ®， DPP -4）、林普利塞片（ 商品名：
- 因他瑞 ®，PI3K δ抑制剂 ）、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（商品名：艾倍
- 美 ®）
- 再鼎医药： 卫伟迦 ®（艾加莫德α注射液）首次被纳入医保目录，用于
- 治疗乙酰胆碱受体（ AChR ）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（ gMG ）
- 患者；纽再乐 ®（奥马环素）的口服剂型被纳入医保目录，用于治疗社
- 区获得性细菌性肺炎（ CABP ）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染
- （ ABSSSI ）成人患者；则乐 ®（尼拉帕利）用于成人铂敏感复发卵巢
- 癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约。
- 艾迪药业： 三联单片复方抗艾滋病 1类创新药艾诺米替片（复邦德 ®）
- 顺利通过医保谈判 ，医保支付标准： 24.15 元，降幅仅 35.60% ；新一
- 代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片（艾邦德 ®）成功续约 ， 维持原
- 支付标准： 8.58 元（ 75mg/ 片）。
- 贝达药业： 四款产品入选，其中盐酸埃克替尼（凯美纳 ®）、盐酸恩沙
- 替尼（贝美纳 ®）成功续约，甲磺酸贝福替尼 (赛美纳 ®， 三代 EGFR
- TKI) 、伏罗尼布片（伏美纳 ®）首次进入国家医保目录。 2023 年 5月
- 31 日，贝福替尼二线治疗适应症获批上市。 9月 28 日，贝福替尼一
- 线治疗适应症获批上市。 2023 年 6月，伏罗尼布片获批上市，成为中
- 国第一个用于治疗肾细胞癌的国产 1类靶向新药。
- 海思科： 思舒宁 ®（环泊酚注射液）全部适应证纳入国家医保药品目
- 录（ 2023 版）
- 君实生物： 拓益 ®（特瑞普利单抗注射液）新增 3项适应症，民得维
- ®（氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号： VV116/JT001 ）为首次纳入正式
- 医保目录。
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- 康哲药业： 地西泮鼻喷雾剂（维图可）及替瑞奇珠单抗注射液（益路
- 取）、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入医保目录乙类范围， 注射用重组人
- 脑利钠肽（新活素）继续纳入国家医保目录乙类范围 ，并将自 2024 年
- 1月 1日起正式实施。此外， 2023 年 3月获批的创新药甲氨蝶呤注射
- 液 -银屑病适应症（美泰彤） 已纳入国家医保目录甲类范围。
- 翰森制药： 圣罗莱 ®（培莫沙肽注射液）两项适应症成功纳入医保，恒
- 沐 ®（艾米替诺福韦片）成功续约。
- 亿帆医药： 公司 2款重点产品亿立舒 ®（艾贝格司亭α注射液）和易
- 尼康 ®（丁甘交联玻璃酸钠注射液）通过医保谈判成功进入 2023 年
- 版国家医保药品目录；此外，柏雪康 ®（复方黄黛片）按原适应症成功
- 续约、麻芩消咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录。亿立舒 ®是首个
- 在中美获批源于中国的第三代 G-CSF ，中国商业化权益独家授权给正
- 大天晴南京顺欣 ， 在中国，据米内网数据显示， 2022 年中国 G-CSF
- 市场规模约 95.1 亿元，其中长效市场占比约 68% 。
- 基石药业： 泰吉华 ®（阿伐替尼片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤
- 保险和生育保险药品目录（ 2023 年）》（以下简称“国家医保目录”），
- 医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外
- 显子 18 突变 (包括 PDGFRA D842V 突变 ) 的不可切除性或转移性胃
- 肠道间质瘤（ GIST ）成人患者。
- 绿叶制药： 百拓维 ®（注射用戈舍瑞林微球）首次纳入《 2023 年药品
- 目录》，以及瑞可妥 ®（注射用利培酮微球（ II））维持原医保支付标准
- 成功续约。
- 先声药业： 首款国产 3CL 抗新冠创新药先诺欣 ®（先诺特韦片 /利托那
- 韦片组合包装）正式纳入新版医保目录。
- 荣昌生物： 泰它西普、维迪西妥单抗成功续约
- 表 1：2023 年国谈新增重点品种（选取部分）
- 类型 药品名称 公司名称 谈判前价格中位
- 值（元）
- 2023 年谈判
- 价格（元） 降幅 医保目录限制适应症 规格
- 西药 艾加莫德α注射液 Argenx BV 10300.00 * 限乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的成人全身型
- 重症肌无力 (gMG) 患者。
- 西药 阿伐替尼片 Blueprint Medicines Corporation 1616.67 *
- 限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA)
- 外显子 18 突变 (包括 PDGFRAD842V 突变 )的
- 不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成人患
- 者。
- 300mg
- 西药 注射用司妥昔单抗 EUSA Pharma (Netherlands) B.V. 13529.00 *
- 限人体免疫缺陷病毒 (HIV) 阴性和人疱疹病毒 8
- 型(HHV -8)阴性的多中心 Castleman 病(MCD)
- 成人患者。
- 400mg
- 西药 塞利尼索片 Karyopharm Therapeutics, Inc. 1869.54 *
- 限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制
- 剂，一种免疫调节剂以及一种抗 CD38 单抗难
- 治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
- 20mg
- 西药 地西泮鼻喷雾剂 Neurelis, Inc. * 限 6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫
- 痫发作 /急性反复性癫痫发作的急性治疗。
- 西药 芦曲泊帕片 Shionogi Inc. 1425.71 * 限计划接受手术 (含诊断性操作 )的慢性肝病伴
- 血小板减少症的成年患者。 3mg
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- 西药 注射用奥马珠单抗
- α
- 泰州迈博太科药
- 业有限公司 1298.80 *
- 限经吸入型糖皮质激素和长效吸入型 β2-肾
- 上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症
- 状的中至重度持续性过敏性哮喘的 15 岁及以
- 上患者，并需 IgE( 免疫球蛋白 E)介导确诊证
- 据。
- 150mg
- 西药 泽贝妥单抗注射液 浙江博锐生物制
- 药有限公司 3326.00 * 限 CD20 阳性弥漫大 B细胞淋巴瘤，非特指性
- (DLBCL ，NOS) 成人患者。 10ml:100mg
- 西药 先诺特韦片 /利托那
- 韦片组合包装
- 海南先声药业有
- 限公司 15.97 限轻中度新型冠状病毒感染 (COVID - 19) 的成
- 年患者。
- 先诺特韦片 0.375g/ 利
- 托那韦片 0.1g
- 西药 恩那度司他片 深圳信立泰药业
- 股份有限公司 78.00 25.93 66.76% 限非透析的成人慢性肾脏病 (CKD) 患者。 4mg
- 西药 酮洛芬凝胶贴膏 湖南九典制药股
- 份有限公司 54.00 8.68 83.93% 限骨关节炎。 每贴 (14 ×10cm) 含膏
- 体 13g ，含酮洛芬30mg
- 西药 盐酸米托蒽醌脂质
- 体注射液
- 石药集团中诺药
- 业(石家庄 )有限
- 公司
- 6988.00 2790 60.07% 限既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的
- 外周 T细胞淋巴瘤 (PTCL) 成人患者。 10ml:10mg
- 西药 琥珀酸地文拉法辛
- 缓释片
- 石药集团欧意药
- 业有限公司 6.72 50mg
- 西药 瑞帕妥单抗注射液 神州细胞工程有
- 限公司 1998.00 *
- 限国际预后指数 (IPI) 为 0～2分的新诊断 CD20
- 阳性弥漫大 B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)
- 成人患者。
- 10ml:100mg
- 西药 瑞帕妥单抗注射液 神州细胞工程有
- 限公司 6849.85 *
- 限国际预后指数 (IPI) 为 0～2分的新诊断 CD20
- 阳性弥漫大 B细胞性非霍奇金淋巴瘤 (DLBCL)
- 成人患者。
- 50ml:500mg
- 西药 伏罗尼布片 贝达药业股份有
- 限公司 375.00 *
- 限与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激
- 酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌 (RCC) 患
- 者。
- 100mg
- 西药 甲磺酸贝福替尼胶
- 囊
- 贝达药业股份有
- 限公司 150.00 *
- 限既往经表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激
- 酶抑制剂 (TKI) 治疗时或治疗后出现疾病进展，
- 并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性
- 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成
- 人患者。
- 25mg （按 C₂₉ H₃₂ F₃N₇O₂ 计）
- 资料来源： 医药魔方、 德邦研究所
- 2. 医保 续约 谈判 新规重温 ， 支持创新基调明确
- 2023 年 7月 21 日，国家医疗保障局 公布《谈判药品续约规则》及《非独家
- 药品竞价规则》 。本次公布的规则中更新和新增数项新规定。 根据新公布的谈判续
- 约规则，支付上限提高，降幅规则更加趋于温和，有望驱动创新药板块持续向好 。
- 2.1. 2023 医保谈判续约新规对比
- 本次针对谈判品种 (含谈判续约药品 )依旧采取了纳入常规目录管理、简易续约、
- 重新谈判三种续约方式。与 22 年相比， 2023 年新规则有多处重要更新。
- 表 2：医保谈判续约规则变化对比
- 谈判药品续约规则 (2022 年) 谈判药品续约规则 (2023 年)
- 常规目录纳入条件
- 1.非独家药品 (以国家药监部门批准的通用名为准 ,截至 2022 年 6
- 月 30 日(含))
- 1.非独家药品 (以国家药监部门批准的通用名为准 , 截至目录调整当年 6月 30 日
- (含))
- 2.2018 年目录内谈判药品 ,连续两个协议周期均未调整支付标准和
- 支付范围的独家药品 2.连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品
- 3.新增： 截至目录调整当年 12 月 31 日，连续纳入目录“协议期内谈判药品部
- 分”时间达到 8 年的药品。
- 简易续约规则
- 医保基金实际支出 /预算影响预估值 =比值 A；新增医保支付范围的
- 预算增加值 /两年前预估值和前两年实际支出值中的高者 = 比值 B
- (一)不调整支付范围的药品。
- (1)比值 A<110%, 支付标准不作调整。
- (2)110%< 比值 A≤140%, 支付标准下调 5个百分点。
- (3)140%< 比值 A≤170%, 支付标准下调 10 个百分点。
- (4)170%< 比值 A≤200%, 支付标准下调 15 个百分点。
- (一)不调整支付范围的药品。
- 1.对于连续纳入目录 "协议期内谈判药品部分 "4年及以内品种。
- (1)比值 A<110%, 支付标准不作调整。
- (2)110%< 比值 A≤140%, 支付标准下调 5个百分点。
- (3)140%< 比值 A≤170%, 支付标准下调 10 个百分点。
- (4)170%< 比值 A≤200%, 支付标准下调 15 个百分点。
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