医药生物行业深度研究：眼科、肺癌中展现优势，双抗商业化价值凸显
- 2023-12-28 10:10:48上传人：倾一**落叶
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核心观点：高纯石英砂指SiO2纯度大于99.9%的石英砂：1）上游：石英原矿资源及石英砂上游原材料。我国大部分石英矿床为普通硅石矿，真正适用于提纯光伏及半导体用高纯石英砂的石英矿床数量极少。2）中游：高纯石英砂的制备。制备方式主要包含天然水晶加工、矿物提纯、化学合成三种，目前行业内主流的高纯石英砂制备方法是矿
- 1. 双抗的临床价值和商业化价值显著
- 1.1 双抗具备多种功能，已上市产品以桥接为主
- 1.2 桥接细胞（招募 T细胞）在 DLBCL 和 MM 中取得成功
- 1.3 桥接细胞（靶向免疫检查点）：外企布局相对少
- 1.4 受体阻断（顺式）：比单抗作用更好
- 1.5 同靶点不同表位阻断：暂无上市产品
- 1.6 靶向冗余配体：眼科治疗展现优势
- 2. 国内市场的研发情况
- 2.1 靶向免疫检查点的设计占 50% 以上
- 2.2 靶向冗余配体开发集中于眼科适应症
- 2.3 桥 接细胞 -T细胞招募以外企为主
- 3. 行业前瞻及投资建议
- 3.1 康方生物：双抗为核心的多元化创新药企
- 3.2 贝达药业：肺癌靶向药领先企业
- 3.3 泽璟制药：创新药未来 2年集中上市
- 3.4 信达生物：减重自免布局丰富
- 4. 风险提示
- 图表 1： 专性双抗实现的生物学功能
- 图表 2： 2010 年以来 FDA 批准的双抗产品
- 图表 3： FDA 批准双抗销售额（百万美元）
- 图表 4： CD20 和 BCMA 为血液瘤中开发的主要靶点选择
- 图表 5： DLBCL 和 FL 为 B细胞非霍奇金淋巴瘤的主要亚型
- 图表 6： DLBCL 的标准治疗
- 图表 7： 弥漫大 B细胞淋巴瘤后线治疗药物的疗效比较
- 图表 8： 罗氏两个 CD20xCD3 双抗的拓展思路
- 图表 9： 多发性骨髓瘤患病人数（千人）
- 图表 10 ： 复发 /难治多发性骨髓瘤患病人数（千人）
- 图表 11 ： 复发难治的多发性骨髓瘤治疗方案选择
- 图表 12 ： 多发性骨髓瘤后线疗法已批准产品疗效对比
- 图表 13 ： 多发性骨髓瘤中双抗和 CAR -T的安全性比较
- 图表 14 ： 海外靶向免疫检查点的双抗临床进展
- 图表 15 ： AZD2936 相关临床情况
- 图表 16 ： Vudalimab 疗效瀑布图
- 图表 17 ： 埃万妥单抗临床数据积极
- 图表 18 ： 埃万妥的 3个主要开发方向
- 图表 19 ： 海外进入临床阶段的同靶点不同表位的双抗（含双抗 ADC ）
- 图表 20 ： DME 中 faricimab 对比阿柏西普非劣效
- 图表 21 ： nAMD 中 faricimab 对比阿柏西普非劣效
- 图表 22 ： faricimab 商业化情况（单位：百万瑞士法郎）
- 图表 23 ： 国内双抗临床试验情况
- 图表 24 ： 卡度尼利销售额（百万元）
- 图表 25 ： 卡度尼利开发情况
- 图表 26 ： 康方生物卡度尼利双抗治疗经含铂化疗失败的 R/M CC 患者
- 图表 27 ： 康方生物卡度尼利双抗 1L 宫颈癌和 K药对比
- 图表 28 ： 康方生物 1线治疗胃癌表现出高潜力
- 图表 29 ： 依沃西开展的注册性临床试验
- 效
- 图表 32 ： 康宁杰瑞的 KN046 疗效
- 图表 33 ： 靶向冗余配体的双抗国内申报情况
- 图表 34 ： IBI302 的作用原理
- 图表 35 ： IBI302 的 II 期临床带来视力的获益
- 图表 36 ： 桥接细胞原理的国内临床申报情况
- 图表 37 ： 受体抑制（顺式）的双抗的国内在研情况
- 图表 38 ： 贝达药业的临床设计
- 图表 39 ： 康方生 物收入和归母净利润预测
- 图表 40 ： 贝达药业收入和利润测算
- 图表 41 ： 泽璟制药收入和利润预测
- 图表 42 ： 信达生物收入和利润预测
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