医药生物:FDA首次批准干细胞疗法,国内新药亦蓬勃发展
- 2024-12-22 19:10:43上传人:HU**伤害
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投资要点:行情回顾:本周(2024年12月16日-12月20日)中信医药指数下跌2.1%,跑输沪深300指数2.0pct,在中信一级行业分类中排名第14位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌9.1%,跑输沪深300指数23.6pct,在中信行业分类中排名第29位。本周涨幅前五的个股为爱朋医疗(+24.6%)、翰宇药业(+22.6%)、创新医疗(+20.2%)
- 1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现
- 1.1 医药中期投资策略:医药可以逐步加大配置,半年报后或有超额收益
- 1.2 建议关注组合上周表现
- 2 干细胞新药 专题: 美国取得突破 , 国内亦有望 迎来 首个产品获批
- 2.1 干细胞的采集制备储存产业化项目成熟 , 国家支持干细胞治疗临床转化
- 2.2 FDA 已首次获批 MSC 疗法,国内首个 MSC 获突破性疗法上市申请已受理 .6
- 2.3 星星之火可以燎原, iPSC 初显 1型糖尿病颠覆性疗法潜力
- 3 医药板块周行情回顾及热点跟踪( 2024 .12 .16 -12.20 )
- 3.1 A 股医药板块本周行情
- 3.2 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪
- 3.3 港股医药本周行情
- 4 风险提示
- 图表 1: 上周建议关注组合收益率
- 图表 2: 干细胞的特点
- 图表 3: 干细胞的分类
- 图表 4: 中国干细胞产业链结构
- 图表 5: 干细胞的采集制备储存 市场规模近 160 亿元
- 图表 6: 截至 2024 年 10 月 中国代表性企业已获批 IND 干细胞药物数量(例) 6
- 图表 7: 2018-2024 年中国干细胞药物 IND 申请受理数量变化(例)
- 图表 8: MSC 已被证明多种疾病方面安全有效
- 图表 9: Ryoncil 的临床患者 2年总体生存率达 51%
- 图表 10 : 干细胞治疗政策趋于完善, 2024 年发布移植物抗宿主病指导原则
- 图表 11: 国内间充质干细胞临床阶段在研管线(截至 2024 年 12 月)
- 图表 12 : VUM02 注射液 已启动的临床试验(截至 2024 年 12 月)
- 图表 13 : 截至 2024 年 9月泽辉生物的在研管线情况
- 图表 14 : 基于 CiPS 细胞治疗 1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果
- 图表 15 : 本周( 2024.12.16-12.20 )中信医药板块与沪深 300 指数行情
- 图表 16 : 2024 年初至今中信医药板块与沪深 300 行情
- 图表 17 : 本周中信行业分类指数涨跌幅排名
- 图表 18 : 本周( 2024.12.16-12.20 )中信医药子板块涨跌幅情况
- 图表 19 : 2010 年至今医药板块整体估值溢价率
- 图表 20 : 中信医药子板块估值情况 ( 2024 年 12 月 20 日 ,整体 TTM 法 ,剔除负
- 值)
- 图表 21 : 近 20 个交易日中信医药板块成交额情况(亿元, % )
- 图表 22 : 中信医药板块涨跌幅 Top10 ( 2024.12.16-2024.12.20 )
- 图表 23 : 本周大宗交易成交额前十( 2024.12.16-2024.12.20 )
- 图表 24 : 近半年医药板块新股情况
- 图表 25 : 本周( 2024.12.16-12.20 )恒生医疗保健指数与恒生指数行情
- 图表 26 : 2024 年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情
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- 行业定期报告 |医药生物
- 1 医药中期投资策略及建议关注组合上周表现
- 1.1 医药中期投资策略:医药可以逐步加大配置,半年报后或有超额收益
- 24 年关键政策 :1)DRG/DIP 全面推广 ,医疗机构将更加重视性价比 ;2)期待基药
- 目录调整; 3)国资委对国企经营效率及市值管理考核加强,国企改革或有进展; 4)全
- 链条鼓励创新,国家和各地将陆续落地; 5)设备更新进展。
- 估值及筹码 :1)历史估值中下区间 ,有比较优势 ;2)Q3 基金大幅减配 ,筹码较好 ;
- 中长期重点方向及标的
- 我们在《医药新常态,路在何方? —— 调存量、寻增量、抓变量》报告中,根据医
- 药 -供给 ,人口 -需求 、医保 -支付 、医疗 -结构的分析框架提出在行业进入新常态的大背景
- 下 ,调存量 (老龄化 +进口替代 )、寻增量 (出海 +大品种 +仿转创 )和抓变量 (国企改革 )
- 或成为中长期医药投资关键词。
- —— 调存量:老龄化下 60 岁以上人群 23-50 年 CAGR 增长最高 +医保支出压力下追
- 求性价比,促进进口替代,建议关注;
- 1)老龄化 -ToC 优先,关注格局:
- 药物 -疼痛管理(羚锐 /九典 /人福 /恩华 /苑东)、心血管(西藏药业)
- 器械 -鱼跃 /可孚 /乐心 /美好 /怡和 /三诺等;
- 2)进口替代 -关注技术与竞争格局:
- 设备(联影医疗 /开立医疗 /澳华内镜)
- 耗材(电生理 /神经介入 /外周介入等)
- —— 寻增量:出海(中国创新崛起,出海有更大市场) +仿转创 Pharma (主业企稳 /
- 创新转型 /商业化有保障),建议关注:
- 1)出海 -全球竞争力:
- 药(百济神州 /信达生物 /康方生物 /科伦博泰 /百利天恒 /和黄医药 /金斯瑞 /云顶新耀等)
- 械(三诺生物 /福瑞股份 /三友医疗 /时代天使 /英科医疗 /九安生物 /东方生物等);
- 2)仿转创 Pharma- 第二增长曲线:
- A 股(恒瑞医药 /科伦药业 /新诺威 /复星医药 /海思科 /亿帆医药 /康弘药业 /信立泰 /奥赛
- 康)等
- 港股(中国生物制药 /翰森制药 /远大医药 /三生药业 /康哲药业)等
- —— 抓变量 :国央企亦为医药中坚力量 ,国资委新要求下或有效率提升及产业整合 ,
- 建议关注:
- 国药系:国药现代 /太极集团 /天坛生物 /国药一致 /国药股份 /九强生物;华福证券
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