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2024-2029年中国化学制药市场专题研究及市场前景预测
2024-06-02
艾力斯：肺癌领域深度布局，产品矩阵逐步成型
- 2025-04-25 09:13:55上传人：黑暗**rら
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艾力斯(688578)报告摘要由于伏美替尼的成功，艾力斯成功实现从研发到商业化的闭环。伏美替尼被纳入医保后销售快速放量，2024年的商业化收入达35亿元、利润为14亿元。同时一线用药、辅助治疗、联合治疗等临床应用正在加速推进，有望进一步拓宽市场空间，为公司带来持续可观的现金流。国内新适应症拓展及海外上市有望贡献增量
- 一、 艾力斯已成长为具备全方位创新能力的生物制药企业
- (一) 多维科研团队，助力公司保持创新原动力
- (二) 采取聚焦疾病策略， 深度布局肺癌治疗领域
- (三) 伏美替尼具备结构优势，商业化放量迅速
- 二、 艾力斯以伏美替尼为基石，打造肺癌治疗的矩阵
- (一) EGFR TKI的市场空间广阔，三代逐渐成为主流
- (二) 艾力斯打造肺癌产品矩阵，寻求发展增量
- (三) 携手ArriVent出海，打开未来的增量空间
- 三、 盈利预测与投资建议
- (一) 销售收入预测
- (二) 盈利预测与估值
- 四、 风险提示
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远
- 公司深度研究
- P4 艾力斯深度报告：肺癌治疗领域深度布局，产品矩阵逐步成型
- 图表1： 艾力斯的发展历程
- 图表2： 艾力斯已具备集研、产、销于一体的能力
- 图表3： 艾力斯具有闪耀的科研团队
- 图表4： 艾力斯产品管线持续丰富
- 图表5： 伏美替尼具备竞争优势
- 图表6： 伏美替尼一线及二线治疗的有效性数据
- 图表7： 伏美替尼与同类药品对比的有效性
- 图表8： 伏美替尼常见不良反应类型及发生频率（发生 率≥10%）
- 图表9： 与同类产品安全性数据的比较（非头对头）
- 图表10： 伏美替尼处于高速放量阶段
- 图表11： 2019-2024年艾力斯营收与净利润趋势
- 图表12： 2025-2033年EGFR-TKI的中国市场预测
- 图表13： 三代EGFR-TKI展现更优的疗效
- 图表14： 中国三代EGFR-TKI已经上市 7个
- 图表15： 中国EGFR-TKI市场细分， 2022年对比2033年（预估）
- 图表16： RET 抑制剂国内仅上市 2款
- 图表17： 国内KRAS G12C抑制剂的竞争格局
- 图表18： ArriVent与国内药企达成多笔合作
- 图表19： 伏美替尼针对四种 EGFR突变均有效
- 图表20： 伏美替尼针对 EGFR 20外显子插入患者的疗效
- 图表21： 伏美替尼一线治疗的整体中 位PFS达到了20.8个月
- 图表22： 伏美替尼针对脑转移患者的 OS（A）和TTD（B）的KM曲线
- 图表23： 伏美替尼针对脑转移患者的治疗应答
- 图表24： 艾力斯主要产品的销售预测
- 图表26： 艾力斯管线峰值销售额及估值
- 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远
- 公司深度研究
- P7 艾力斯深度报告：肺癌治疗领域深度布局，产品矩阵逐步成型
- 呼吸、炎症和自身免疫的负责人及研发高级副总裁 ，阿斯利康（ Astra
- Zeneca）免疫肿瘤学特许经营负责人和高级副总裁 ，Tanox的研究副总裁及
- 高层管理人 ，在Aventis和安进（Amgen）担任多个重要职位
- 资料来源：公司推介材料，太平洋证券整理
- (二)采取聚焦疾病 策略，深度布局肺癌治疗领域
- 艾力斯聚焦肺癌治疗 ，核心品种伏美替尼 肺癌一线及二线适应症均已被 NMPA批准并被纳入
- 国家医保目录， 其他适应症开发 在有序推进；自研产品注射用 AST2169脂质体IND获批。同时，
- 公司通过和国内其他公司 合作开发、外部引入等方式不断丰富自身产品线 ：
- 1) 戈来雷塞： 一种KRAS G12C变构抑制剂，临床效果积极，是潜在的同类最佳分子。 戈
- 来雷塞已于 2024年5月向NMPA递交针对 KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的上市
- 申请并获得优先审评 ，有望于2025 H1获批上市。
- KRAS G12C突变一线 NSCLC：戈来雷塞与 JAB-3312联合用药的 III期注册临床试验于
- 2024年8月FPI（该适应症国内首个）。 JAB-3312是RAS信号通路关键节点 SHP2的选
- 择性变构抑制剂，是全球唯一进入三期试验的 SHP2抑制剂。
- 2) 普拉替尼（商品名：普吉华）： 截至2024年4月，普吉华在美国和中国均已获得一线、
- 二线非小细胞肺癌适应症的完全批准，同时覆盖甲状腺癌。 地产化药品上市注册申请已
- 于2024年2月受理，有望在 2025年获得批准。
- 3) 2023年3月，艾力斯与和誉医药 达成合作，获得新一代 EGFR抑制剂ABK3376在大中
- 华区的开发和商业化推广权。 ABK3376于2024年9月获得IND批准，拟用于携带 EGFR
- C797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 第三代EGFR TKI逐渐成为一线治疗
- 标准疗法，但存在着耐药问题 ；C797S是靶向治疗中极为常见的靶向耐药机制，因此
- ABK3376和伏美替尼具备良好的联合用药前景。
- 此外，和誉医药在研的口服小分子 PD-L1抑制剂ABSK043与伏美替尼正在开展针对晚
- 期非小细胞肺癌联合治疗的 II期临床研究。
- 4) 此外，艾力斯通过与 ArriVent Biopharma合作推进伏美替尼的国际化临床研究，加速海
- 外市场布局。目前，伏美替尼一线治疗 EGFR ex20ins肺癌的全球多中心 III期临床研究
- 正在开展中，并获得中、美监管机构的突破性疗法认定 ；针对EGFR敏感突变 NSCLC
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