购物车
我要投稿
版权投诉
2025-2030年中国运输物流市场专题研究及市场前景预测
2025-08-11
全球视野下的中国创新药产业
- 2025-07-02 11:21:57上传人：dr**忧伤
-
Aa 小 中 大
2015年，随着党的十八届三中全会全面深化改革重大决定部署，医药健康领域迎来国家治理体系创新的关键转折。彼时，药品审评积压超过2万件、低水平仿制占比较高、创新药研发动力不足等结构性矛盾，正制约着中国生物医药产业的发展。2015年启动的“7.22”临床试验数据自查核查拉开了改革序幕，《国务院关于改革药品医疗器械审
- P01
- P12
- P02
- P04
- P05
- P06
- P06
- P07
- P08
- P09
- P10
- P11
- P13
- P14
- P15
- P17
- P18
- P20
- P21
- P22
- P23
- P28
- P29
- P30
- P25
- P25
- P27
- 目 录
- 3.1 医保谈判与市场准入
- 3.2 2015-2024年中国医药市场规模变化概况
- 3.3 中国企业研发创新药的市场份额
- 3.4 创新药在不同疾病治疗领域市场份额
- 3.5 创新药与仿制药市场份额变化
- 3.6 Top靶点创新药院内外销售结构变化
- 创新药商业化趋势
- 4.1 2015-2024年全球创新药领域一级市场投融资概况
- 4.2 2015-2024年中国医药行业二级市场变化概况
- 4.3 2015-2024年中国医药行业资金退出概况
- 创新药投融资趋势
- 5.1 中国创新药出海模式
- 5.2 海外上市药品
- 5.3 创新药转让交易对象及权益
- 5.4 创新药转让交易的项目类型
- 6.1 优化产业环境，引导有序竞争和创新保护
- 6.2 构建多元支付体系，开拓创新药价值空间
- 6.3 突破准入壁垒，推进三医协同发展
- 6.4 完善资本生态，筑牢可持续发展基石
- 6.5 接轨国际标准，拓宽全球化布局和市场占比
- 6.6 强化基础研究，构建支持原始创新生态环境
- 创新药出海趋势
- 中国创新药产业的挑战
- 与未来展望
- 结语 数据说明
- P32
- P43
- P39
- P50
- P44
- P44
- P46
- P48
- P58 P59
- P51
- P52
- P53
- P55
- P56
- P57
- P33
- P34
- P35
- P35
- P37
- P38
- P40
- P41
- P42
- 初
- 步
- 改
- 革
- 期
- 深
- 化
- 改
- 革
- 期
- 1.1 政策驱动：监管改革与创新激励的双轮引擎
- 2015-2024年，中国政府以民生需求、产业升级与全球化为战略目标，推动制药行业从仿制向创新的深刻转型。通
- 过药品审评审批制度改革、专利链接制度建立、医保准入机制优化，形成覆盖研发-审批-生产-市场准入全链条的政策
- 生态。“三医联动”（医保、医疗、医药）改革成为支撑创新药发展不可或缺的支柱。药品许可持有人(MAH)制度释放研发
- 主体活力，港交所18A、科创板及北交所打开融资渠道，药品审评审批改革优化了新药上市路径，医保目录调整和谈判
- 机制为创新药开辟了市场空间，医疗服务改革推动了创新药在临床的规范化使用。通过带量采购、疾病诊断相关分组
- （DRG）与按病种分值付费（DIP）等机制，国家引导药品价格合理回归，释放医保基金空间，支持高临床价值创新药的
- 引入与普及。
- 图1. 2015-2024年中国出台的创新药相关政策
- ���� 年 � 月 �� 日，国务院办公厅发布《关于印发上
- 市许可持有人制度试点方案的通知》 调动研发机构
- 和科研人员创新积极性
- ���� 年 � 月 � 日，国务院办公厅印发《关于开展仿
- 制药质量和疗效一致性评价的意见》 为医保带量采
- 购提供评价基础
- ���� 年 � 月 � 日，国务院印发《关于改革药品医疗器
- 械审评审批制度的意见》解决积压，加快审评审批，
- 创新药定义从“中国新”转变为“全球新”
- 医药相关政策
- 国家药品监督管理局成立
- 国家医疗保障局成立
- 推动“三医联动“改革
- 科创板创立 拓宽融资渠道
- ���� 年 � 月 �� 日，《药品管理法》修订版发布
- 中国加入 ICH 与国际接轨
- ���� 年 �� 月 �� 日，原国家食品药品监督管理总局
- 发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征
- 求意见稿）》
- ���� 年 � 月 �� 日，卫健委等 � 部门发布《全面推开
- 公立医院综合改革工作的通知》 全面取消公立医院
- 药品加成
- ���� 年 � 月 �� 日，卫健委发布《关于启动 ���� 年全国 三
- 级医院绩效考核有关工作的通知》全面开启公立医院
- 绩效考核
- ���� 年 � 月 � 日，国务院办公厅发布《国家组织药品
- 集中采购和使用试点方案》，实施“�+�”带量采购
- ����年 �� 月 � 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印
- 发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创
- 新的意见 》改革临床试验机构管理，加快上市审评审批
- ���� 年 �� 月 �� 日，原国家食品药品监督管理总局
- 发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定 》
- 取消三报三批
- 医药相关政策
- 医药相关政策
- 医药相关政策
- ���� 年 � 月 �� 日，国家药品监督管理局发布《关于调
- 整药物临床试验审评审批程序的公告》�� 日临床试验
- 默示许可
- 医药相关政策
- 医药相关政策
- 医药相关政策
- ���� 年 �� 月 �� 日，国家医疗保障局发布《关于申报
- 按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》开展 DRGs 付
- 费模式
- 医保相关政策
- ���� 年 � 月 �� 日，中共中央国务院《关于深化医疗保
- 障制度改革的意见》建立可持续的多层次医疗保障体系
- 医保相关政策
- ���� 年 �� 月 �� 日，国家医疗保障局办公厅发布《关
- 于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点
- 工作方案的通知》 开展 DIP 付费模式
- 医保相关政策
- 医保相关政策
- 医药相关政策
- 医疗相关政策
- 医疗相关政策
- 标志性事件
- ���� 年 � 月 �� 日，《药品注册管理办法》修订版发布，
- 明确新注册分类，优化加速路径
- 医药相关政策
- ���� 年 � 月 � 日，国家药品监督管理局发布 � 种加
- 快上市工作程序（突破性治疗，附条件批准，优先审评）
- 医药相关政策
- 标志性事件
- 标志性事件
- 创
- 新
- 蓬
- 勃
- 期
- ���� 年 �� 月 �� 日，《中华人民共和国专利法》建立了
- 药品专利保护期限补偿制度
- 医药相关政策
- 中国创新药产业十年全景扫描
报告网所有机构报告是由用户上传分享，未经用户书面授权，请勿作商用！
