创新进入收获期,ZG006及ZG005均有望成为BIC
- 2025-07-15 08:10:47上传人:Ra**猖狂
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泽璟制药(688266)投资要点ZG006(CD3/DLL3/DLL3)疗效数据优异,打造小细胞肺癌基石疗法。ZG006为结构新颖的DLL3三抗,2025ASCO数据亮眼,针对三线及以上SCLCⅡ期剂量优化试验中,10mg与30mg组ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。此外在神经内分泌癌患者中也展现显著抗肿瘤活性及良好的安全性。未来ZG006针对后
- 1. 创新兑现:从 Biotech到Biopharma
- 1.1. 专注肿瘤、出血及血液治疗领域,高管及研发团队专业背景深厚
- 1.2. 创新收获已至,扭亏为盈在即
- 2. ZG006:结构新颖的 DLL3三抗,有望打造 SCLC基石疗法
- 2.1. DLL3为SCLC最具潜力的治疗靶点之一
- 2.2. ZG006:疗效初步确认,有望成为 SCLC领域最佳治疗药物
- 3. ZG005:新型PD-1/TIGIT双抗,泛瘤种潜力有望成为重磅炸弹
- 3.1. PD-1/TIGIT双抗赛道进展顺利,阿斯利康 Rilve已进入多项Ⅲ期临床
- 3.2. ZG005:早期数据优异,适应症拓展潜力较大
- 4. 商业化产品梯次落地,创新硕果空间广阔
- 4.1. 多纳非尼:首款国产肝癌靶向药,目前已有 2个适应症获批上市
- 4.2. 重组人凝血酶:首个重组人凝血酶产品,满足迫切临床需求
- 4.3. 吉卡昔替尼: MF适应症获批,自免商业化空间广阔
- 5. 聚焦三大领域研发,在研产品潜力丰富
- 5.1. 研发策略:构建肿瘤免疫和分子靶向联合治疗产品体系
- 5.2. 注射用人促甲状腺激素:填补甲状腺诊疗空白,市场空间广阔
- 5.3. ZGGS18:作用机制独特,增强肿瘤免疫抗肿瘤疗效
- 5.4. ZGGS15:LAG-3/TIGIT双抗,有望治疗多种实体瘤
- 5.5. ZG2001:泛KRAS抑制剂,具有治疗多种 KRAS突变肿瘤潜力
- 6. 盈利预测与估值
- 7. 风险提示
- 请务必阅读正文之后的免责声明部分
- 公司深度研究
- 东吴证券研究所
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- 图1: 公司整体概览(截至 2025H1)
- 图2: 公司股权结构(截至 2025Q1)
- 图3: 公司收入及增速情况(亿元)
- 图4: 公司归母净利润情况(亿元)
- 图5: 公司经营性净现金流(亿元)
- 图6: 公司研发费用(亿元)
- 图7: 公司研发管线及商业化产品结构(截至 2025H1)
- 图8: 公司核心在研管线(已商业化或待商业化产品,截至 2025H1)
- 图9: 公司核心在研管线(临床在研,截至 2025H1)
- 图10: Tarlatamab显著延长患者 OS
- 图11: Tarlatamab在PFS及癌症相关呼吸 /咳嗽获益
- 图12: 二线以上 SCLC药品临床数据
- 图13: 独特设计的新一代 TriTE分子ZG006
- 图14: ZG006作用机制
- 图15: ZG006:独特的 2:1分子结构设计(截至 2025H1)
- 图16: ZG006较传统BiTE分子更具优势
- 图17: ZG006:II期剂量优化临床试验显示优异的抗肿瘤活性
- 图18: II期临床安全性情况( 10mg Q2W)
- 图19: II期临床安全性情况( 30mg Q2W)
- 图20: ZG006:I期剂量爬坡实验中多个剂量水平展现出良好的抗肿瘤活性
- 图21: ZG006:二线及以上晚期神经内分泌癌中单药显示良好的有效性和安全性
- 图22: ZG006销售峰值预测
- 图23: TIGIT在癌症免疫循环中通过多个机制发挥作用
- 图24: 联合抑制 TIGIT和PD-1可能具有协同效应
- 图25: GEMINI-Hepatobiliary研究2队列A的PFS数据
- 图26: 二线宫颈癌药物临床数据
- 图27: 新型抗PD-1/TIGIT双特异性抗体
- 图28: ZG005作用机制
- 图29: ZG005-001项目患者基线( n,%)
- 图30: ZG005-001项目不良反应( n,%)
- 图31: ZG005-001:最佳靶病灶大小百分比变化
- 图32: 宫颈癌队列 PFS的Kaplan–Meier估计值
- 图33: ZG005:一线晚期宫颈癌中显示优异的有效性及安全性
- 图34: ZG005:一线晚期神经内分泌癌中显示良好的有效性和安全性
- 图35: ZG005:销售峰值预测
- 图36: 晚期肝癌患病人群广、市场空间大
- 图37: 多纳非尼片治疗晚期肝癌优势显著
- 图38: 中国RAIR-DTC治疗存在未被满足的临床需求
- 图39: ZGDD3临床研究数据
- 图40: 多纳非尼纳入医保和指南
- 图41: 我国外用手术止血药物市场规模大
- 图42: 重组人凝血酶止血效果优异,安全性良好
- 图43: 骨髓纤维化我国发病情况及药物市场规模
- 图44: 盐酸吉卡昔替尼关键临床研究成果
- 图45: 公司三大领域核心研发策略
- 图46: 多维肿瘤免疫和微环境调节将成为肿瘤联合治疗的核心策略
- 图47: 公司肿瘤免疫治疗产品管线具有巨大的临床和商业潜力
- 图48: 我国分化型甲状腺癌新发病人数情况
- 图49: 注射rhTSH相对撤除甲状腺激素有显著优势
- 图50: ZGGS18概览
- 图51: ZGGS18作用机制
- 图52: ZG2001作用机制
- 图53: 公司收入预测
- 图54: 可比公司估值
- 表1: 公司高管及研发团队
- 表2: 小细胞肺癌免疫治疗专家共识( 2025版)要点
- 表3: 《2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》更新要点
- 表4: CD3/DLL3主要相关药物临床进展(截至 2025H1)
- 表5: PD-1/TIGIT药物主要进展(截至 2025H1)
- 表6: 自免疾病具备广阔的临床应用和市场潜力
- 表7: 盐酸吉卡昔替尼自免适应症临床进展(截至 2025H1)