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2025-2030年中国运输物流市场专题研究及市场前景预测
2025-08-11
医药行业行业研究：慢阻肺专题深度：慢病蓝海疗法迭代，国产新药BD潜力凸显
- 2025-07-30 09:11:37上传人：Na**幼稚
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投资逻辑慢阻肺疾病负担沉重，亟待更优治疗方案。慢阻肺是以慢性呼吸道症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰）和持续性气流阻塞为主要特征的常见病，我国患者人数约1亿，已成为最常见慢性疾病之一。慢阻肺也是我国2021年第3大死亡原因，疾病危害性强，其中急性加重是加速疾病进展导致早期死亡的关键环节。现阶段我国慢阻肺患病知晓率
- 慢阻肺： 1亿患者的“沉默杀手”，“三高三低”困局亟需更优治疗方案
- 疾病：我国患病人数接近 1亿，减少和预防急性加重为治疗主要目标之一
- 诊断：肺功能检查为慢阻肺诊断金标准，多种炎症细胞参与慢阻肺的气道炎症
- 药物：支气管舒张剂 &皮质激素奠定阶梯疗法基础，创新药物推动疗法迭代升级进行时
- 全新机制药物密集上市，中国创新全面布局
- PDE3/4：新型吸入剂，商业化前景确定的大单品，关注后续潜在 BD机会
- 炎症通路：靶向 IL-4R、IL-5药物先后获批上市，关注 TSLP/IL-33等上游在研药物进展
- 推荐关注
- 恒瑞医药： follow多款潜在重磅药物， GSK BD授权合作再创国际化里程碑
- 中国生物制药：呼吸领域管线雄厚， TSLP、PDE3/4靶点药物研发进度领先
- 海思科：管线储备丰富， PDE3/4抑制剂吸入粉雾剂 /混悬液已进入 II期临床
- 健康元：前瞻布局呼吸领域，创新管线全面突破
- 三生国健：深耕自免领域多年， COPD适应症领跑内资企业
- 康诺亚：潜在最优 TSLPxIL-13双抗，关注 CM512研发进展
- 投资建议
- 风险提示
- 图表1： 流行病学调查显示，我国 40岁及以上人群 COPD发病率显著提升
- 图表2： 慢阻肺为 2021年我国女性第三大死因（每十万人口死亡人数为 78.8人）
- 图表3： 慢阻肺为 2021年我国男性第三大死因（每十万人口死亡人数为 99.7人）
- 图表4： 预计到2030年我国慢阻肺患病人数达 1.11亿
- 图表5： 慢阻肺急性加重是加速疾病进展导致早期死亡的关键环节
- 图表6： 哮喘等呼吸道疾病定义、和 COPD的关联
- 图表7： 哮喘等呼吸道疾病和 COPD范围存在重叠
- 图表8： 慢阻肺患者肺组织与正常人肺组织对比
- 图表9： 慢阻肺患者吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC＜70%
- 图表10： 香烟烟雾等风险因素诱发的炎症介质最终导致小气道纤维化
- 图表11： 预计到2030年，我国慢阻肺药物市场规模将超过 60亿美元
- 图表12： 慢阻肺常用吸入式药物类型、临床应用及不良反应
- 图表13： 基于COPD患者病史和肺功能的 ABE分组
- 图表14： 基于COPD患者分组对应不同初始治疗方案
- 图表15： LABA+LAMA+ICS三联吸入疗法较二联疗法可显著降低 COPD中/重度发生率
- 图表16： 国内真实世界研究显示，经过 1年常规治疗后有 30.8%的患者仍出现急性加重
- 图表17： TSLP、IL-4R、PDE4为全球COPD在研新药最热门靶 点
- 图表18： GOLD 2025指南中随访期药物治疗新纳入 ensifentrine和度普利尤单抗
- 图表19： GOLD 2025指南中减少慢阻肺病急性加重频率的干预措施增加了度普利尤单抗
- 图表20： 抑制PDE3/4酶可产生支气管扩张、降低炎症反应、增强纤毛功能多种反应
- 图表21： ensifentrine在两项试验中均显著改善了肺功能
- 图表22： 恩司芬群 25Q1实现0.71亿美元收入
- 图表23： 恩司芬群每 1%渗透率（美国）对应 12亿美元份额
- 图表24： 国内中国生物制药、海思科、恒瑞医药均布局 PDE3/4吸入剂
- 图表25： 慢阻肺疾病中 2型炎症通路
- 图表26： 检测血液嗜酸性粒细胞增多 (>300 细胞/μL)为COPD发作及再住院高危因素
- 能
- 图表29： 布局COPD适应症的在研靶向 IL-4R创新药物临床进展
- 图表30： MATREX试验中EOS表型患者中，美泊利珠单抗组中重度急性加重发生率较安慰剂组低 18%
- 图表31： METREO试验中，经过多重性调整后，美泊利珠单抗组和安慰剂组之间没有显著差异
- 图表32： 在上调入组患者基线 EOS后，MATINEE试验结果显示加用美泊利单抗可降低急性加重发病率
- 图表33： 布局COPD适应症的在研靶向 IL-5创新药物临床进展
- 图表34： 2a期临床试验结果显示，特泽利尤单抗在 BEC≥150以及FeNO≥25人群中疗效更好
- 图表35： 布局COPD适应症的在研靶向 TSLP创新药物临床进展
- 图表36： 香烟烟雾刺激 IL-33产生并诱发一系列炎症反应
- 图表37： 2a期试验中 Itepekimab针对不同水平 BEC患者均表现出显著降低急性加重风险的效果
- 图表38： 赛诺菲预期 Itepekimab和度普利尤单抗差异化覆盖 COPD人群，市场潜力超过 50亿欧元
- 图表39： ALIENTO/ARNASA临床试验将患者 1:1:1分组至Q2W/Q4W/安慰剂组，给药时间 52周
- 图表40： astegolimab 2a期研究中未能显著降低病情恶化率，但改善了患者健康状况
- 图表41： 布局COPD适应症的在研靶向 IL-33/ST2创新药物临床进展
- 图表42： 公司TSLP、PDE3/4靶点创新药物均已进入临床阶段
- 图表43： 中国生物制药在 COPD领域布局 TSLP单抗、PDE3/4抑制剂等多款创新药物
- 图表44： TQC3721 临床试验方案覆盖 COPD人群较恩司芬群更加广泛
- 图表45： 海思科呼吸领域部分在研管线
- 图表46： 海思科 PDE3/4抑制剂HSK39004吸入粉雾剂 /吸入混悬液 II期临床试验进行中
- 图表47： 健康元已有多款吸入制剂获批上市
- 图表48： 健康元在 COPD领域布局多款创新药物
- 图表49： SSGJ-611布局多个自免适应症， COPD 2期临床中期结果积极
- 图表50： CM512具备多重差异化优势
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