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医疗器械行业行业研究:脑机接口行业深度:政策+创新双轮驱动,商业化落地进入快车道

  1. 2025-08-10 11:12:13上传人:笑低**眉眼
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投资逻辑国内政策叠加资本双重支持,行业迎来重大发展机遇。近年来国内政策端对脑机接口行业支持力度较高,支持性政策在产品注册、医保支付、行业标准等层面均有体现。1)在产品注册方面,国家药监局将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策,脑机接口相关产品有望通过创新器械绿色通道实现更快注册审批

  • 国内政策叠加资本双重支持,脑机接口产品将迎来巨大发展机遇
  • 政策端落实医保价格项目,多省收费立项已明确落地
  • 创业及投融资趋势火热,加速行业创新研发成果
  • 脑机接口应用场景 多元化,十年内有望大规模商业化普及
  • BCI产品应用潜力广泛,医疗健康仍是全球最大应用领域
  • 脑机接口行业处于应用普及期,预计 2032年有望实现大规模商业化落地
  • 脑机产品研发路径丰富,功能及应用场景互补
  • 侵入式产品 ——信号质量高,手术难度大
  • 半侵入式产品 ——较高的信号质量,较低的临床风险
  • 非侵入式产品 ——安全性较高,可应用于非医疗领域
  • 头部布局 企业梳理
  • 美国Neuralink——全球脑机接口前沿创新研发企业
  • 翔宇医疗 ——聚焦非侵入式技术康复领域应用
  • 爱朋医疗 ——多方位技术布局脑机创新产品
  • 瑞迈特&强脑科技 ——国内商业化落地最快的非侵入式领军企业
  • 创新医疗 ——参股博灵脑机专注于运动康复产品
  • 诚益通——侵入式和非侵入式产品双轨并行
  • 心玮医疗 ——国内介入式脑机接口拓展先锋
  • 投资建议
  • 风险提示
  • 图表1: 国内支持脑机接口产业发展的相关政策
  • 图表2: 脑机接口收费立项标准在国内逐步推开
  • 图表3: 国内脑机接口相关投融资持续火热
  • 图表4: 2015年开始大量脑机接口相关公司成立
  • 图表5: 脑机接口的信息采集及处理过程
  • 图表6: 热点应用方向的脑机接口企业国家分布
  • 图表7: 2025年全球脑机接口市场将达到 29.4亿美元
  • 图表8: 医疗健康领域是脑机接口应用最大的细分
  • 图表9: 脑机接口行业发展阶段及规律
  • 图表10: 2025年国内脑机接口市场规模有望达到 38亿元
  • 图表11: 侵入式、半侵入式、非侵入式产品主要在电信号采集方式上存在区别
  • 图表12: 脑机接口工作方式
  • 图表13: 全球脑机接口市场结构中非侵入式产品占比最大
  • 图表14: 侵入式脑机接口产品需要将微电极植入到大脑皮层
  • 图表15: 海外脑机接口创新企业布局以侵入式产品为主
  • 图表16: 半侵入式脑机接口皮质电描记术( ECoG)
  • 图表17: 介入式脑机接口产品通过支架植入的方式收集电信号
  • 图表18: 半侵入式脑机接口有望更快商业化落地
  • 图表19: 非侵入式产品无需收入植入,便携性较强
  • 图表20: 国内企业在非侵入式产品布局较为集中
  • 图表21: Neuralink N1植入物主要构成部分
  • 图表22: Neuralink R1机器人
  • 图表23: N1应用程序
  • 图表24: 翔宇医疗脑电采集装置 Sun Link
  • 图表25: 翔宇医疗 Sun-BCi Lab实验室三大突破技术
  • 图表26: 翔宇医疗运动康复领域部分脑机接口产品示例
  • 图表27: 翔宇医疗运动康复领域部分脑机接口产品布局特点
  • 图表28: 爱朋医疗新一代 ADM系列麻醉深度监护仪
  • 图表29: 爱朋医疗已披露的脑机接口相关研发项目
  • 图表30: 瑞神安医疗脑神经调控及颅内植入电极产品
  • 图表31: 强脑科技主要布局产品
  • 图表32: 强脑科技轻凌仿生腿
  • 图表33: 强脑科技智能仿生手
  • 图表34: Easleep深海豚脑机智能安睡仪 CES物理助眠
  • 图表35: 脑机智能安睡仪能够显著提升入睡速度
  • 图表36: 博灵脑机 B端产品CEREBLINK上肢外骨骼康复系统
  • 图表37: 临床数据显示脑机接口产品相比传统康复方法有更高的效率
  • 图表38: 博灵脑机 C端产品CEREBLINK上肢运动功能辅助与增强系统
  • 图表39: 公司三款融合脑机接口技术康复设备样机于 2024年7月成功发布
  • 图表40: 心玮医疗介入式脑机接口产品成功在羊脑内植入并采集信号
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