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2024-2029年中国化学制药市场专题研究及市场前景预测
2024-06-02
2025H1利润端承压，展望今年即将迎来多项进展
- 2025-09-15 19:01:26上传人：at**it
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贝达药业(300558)事件：近日，公司发布2025年半年报，2025H1营业收入17.31亿元，同比增长15.37%；归母净利润1.40亿元，同比下降37.53%；扣非归母净利润1.91亿元，同比下降11.97%。净利润下降主要是因为计入当期损益的折旧摊销等费用升高，公司EBITDA为4.98亿元，同比增长13.10%，公司核心业务稳健增长。药品销售稳中有升，
- 且术后辅助治疗适应症也已获批开展。
- ALK抑制剂恩沙替尼的一线 NSCLC适应症于 2024年年底获得 FDA批准，且
- 已于2025年2月向EMA递交NDA。术后辅助适应症的 III期临床正在推进
- 中，真实世界研究表明 IA-IIIB期ALK阳性NSCLC患者的2年DFS率为92.1%。
- 两款靶向 KRAS的药物在 2025 AACR上亮相，未来可期
- 强效泛RAS抑制剂BPI-572270在人胰腺癌异种移植小鼠模型中，低剂量每
- 天口服给药一次可实现肿瘤消退，在其他动物模型中也显示出出色的药代
- 动力学特性和良好的口服生物利用度。高选择性多 KRAS突变PROTAC分子
- BPI-585725，通过泛素 -蛋白酶体系统（ UPS）依赖机制，对 KRAS G12C、G12D、
- G12V、G13D及野生型扩增（ WT-Amp）均能展现出显著的 KRAS降解能力，
- 具有优良的药代动力学特性，且在临床前研究中展现出良好的安全性。有
- 望解决现有 KRAS G12C抑制剂易出现 耐药、应答持续时间短的问题。
- 对内持续布局肺癌领域创新产品组合，保持竞争力，对外拓展合作，植物
- 源白蛋白获批上市
- 公 司 着 力 建 设 产 品 管 线 梯 队 ， 拥 有 多 款 在 研 品 种 ， 包 括 MCLA-129
- （EGFR/cmet双抗）、CFT8919(EGFR蛋 白降解剂）、四 代 EGFR-TKI以及
- BPI-371153（口服PD-L1抑制剂）。BPI-371153在晚期实体瘤或复发 /难治性
- 淋巴瘤患者中的 I期研究进入 Ib期扩大入组阶段，并完成首例受试者入组。
- 其中MCLA-129的驱动基因阳性以及 MET扩增的II期研究已完成患者入组，
- wt CRC（扩展队列）的 II期研究正在进行，还有和贝福替尼、恩沙替尼的
- 多项联用试验正在开展中。其在 2025AACR年会上读出的数据显示，在 18
- 名MET扩增患者的二线治疗中， ORR为44.4%，mPFS为4.8个月（已获批
- 的埃万妥单抗联合化疗在同适应症中的 mPFS为4.4个月）。
- 与禾元生物 战略合作 的产品 植物源重 组人血 清白蛋白 的上市申 请已于
- 2025年7月获批上市，获批适应症为肝硬化低白蛋白血症，贝达药业在约
- 定区域独家经销禾元生物植物源重组人血清白蛋白，这对公司未来营收具
- 有积极的影响。
- 盈利预测与投资评级
- 我们预计公司 2025-2027年营业收入为 35.20、42.95和51.48亿元，考虑
- 到市场竞争激烈，我们 将2025-2027年的归母净利润 从6.61、9.30和10.30
- 亿元下调至 5.78、7.45和8.54亿元。维持“增持”评级。
- 风险提示：商业化进展不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期
- 风险
- 8%
- 7%
- 22%
- 37%
- 52%
- 67%
- 82%
- 97%
- 202 4-09 202 5-01202 5-05
- 贝达药业 创业板指
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