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2026-2031年中国医药行业检验系统市场专题研究及市场
2026-03-31
创新药产业链2026年度策略：从本土崛起到全球价值链的重构者
- 2025-12-28 17:50:29上传人：Ke**跳舞
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投资逻辑：研发能力突破，全球竞争力凸显。2025年全球医药投融资触底复苏，前11个月总额达1921亿美元，海内外市场同步改善，且呈现传统赛道稳健流入、ADC、双抗等新兴赛道加码的特征。全球及中国生物医药BD合作持续升温，交易数量与金额双升，中国创新药出海进入多品类攻坚阶段，License-out交易成为跨国交易主线。同时，中
- 展保驾护航。
- 成果已显：创新药企逐步进入收获期。 Biotech期间费用率持续优化，盈亏平衡点渐进。本土企业持续创新， 2026年
- Biotech密集催化。
- 制药供应链：景气度上行持续，新技术方向带动产业扩容。 2025年以来，AI制药技术热度攀升、全球创新药景气度
- 延续，再叠加国内生物医药投融资触底回升，行业市场关注度持续走高，基本面复苏趋势愈发明确。展望 2026年，
- CXO行业投资可把握两大核心主线： 1）优先布局行业龙头：龙头企业凭借技术壁垒、产能规模及客户资源优势，将在
- 行业复苏周期中占据更大的市场份额，业绩增长具备更强确定性； 2）聚焦海外业务占比高的标的：海外市场需求稳
- 定性更强，且商业化订单红利持续释放，高海外业务占比的企业可有效对冲部分国内市场的不确定性，实现稳健增长。
- 同时，随着国内生物医药投融资回暖的红利逐步传导， 国内各CRO细分板块企业也有望陆续迎来业绩拐点，具备长期
- 配置价值。
- 投资建议
- 制药板块 ：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、三生制药、
- 映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物； CXO受益标的： 药明合联、康龙化成 。
- 风险提示
- 汇兑风险、国内外政策风险 、临床试验进展不及预期风险、产品上市审评进展不及预期风险 。
- 行业年度报告
- 敬请参阅最后一页特别声明 2
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- 内容目录
- 一、研发能力突破，全球竞争力凸显
- （一）产业趋势向上，创新药处于陡峭上升期
- （二）十年磨剑，中国创新药步入全面收获时代
- （三）出海扬帆，中国企业在全球出海交易中的占比提升
- 二、内外共振，把握优质赛道与出海主线
- （一）中长期看， MNC正面临严峻的创新分子专利悬崖压力
- （二）泛肿瘤疗法市场潜力巨大，中国分子领军下双抗与 ADC展现升级路径
- （三）商业爆发前夕，小核酸药物上市加速、市场空间广阔
- （四）慢病赛道：新型技术路径持续拓展，国产企业前沿布局
- （五）GLP-1：海外龙头商业化及研发催化密集，关注国产管线差异化优势
- 三、多方政策持续支持，产业趋势向上
- （一）集采边际影响减 弱，从价格导向转为质量导向
- （二）多方政策支持，医保对创新药支持力度加大，新商保目录有望带来新增量
- 四、成果已显：创新药企逐步进入收获期
- 五、制药供应链：景气 度上行持续，新技术方向带动产业扩容
- （一）融资环境改善，国内外 CXO 行业景气度传导效应显现
- （二）新技术变革引领行业机遇，带动 CXO 需求扩容
- （三）地缘政治短期扰动不改长期 CXO的核心竞争力
- （四）原料药：供给趋于稳定，未来盈利能力有望持续提升
- （五）生命科学服务：景气度传导带动利润端改善
- 六、风险提示
- 图表1： 全球医药投融资经历 2024年的较低水平，正在 2025年逐步复苏
- 图表2： 医药投融资配置正呈现 “传统赛道稳健流入 + 新兴赛道增量加码” 的鲜明特征
- 图表3： IND批准数量：国产新药主导，占比持续提升
- 图表4： 临床研究开展数量：国产新药主导，占比持续提升
- 图表5： NDA数量：国产新药数量快速增长
- 图表6： 新药获批上市数量：国产新药数量快速增长
- 图表7： 中国药企领先赛道： ADC、双抗/多抗、细胞疗法等
- 图表8： 新兴技术领域具诸多优势，有望引领用药迭代
- 图表9： 中国FIC分子数量已快速增长至全球第二
- 图表10： 中美原研药品上市时间差距明显缩短
- 图表11： 国产FIC新药大部分仍处临床阶段，上市新药 FIC占比提升空间巨大
- 图表12： License out交易数量已超过 License in，成为交易主线
- 图表13： 中国资产已占据全球新药交易的半壁江山
- 图表14： License out交易首付款持续攀升
- 图表15： License out交易总金额规模持续攀升
- 图表16： 全球生物医药领域 BD合作持续升温
- 图表17： 中国创新药企紧抓全球化机遇扬帆出海， BD合作实现突破性增长
- 图表18： 2025年中国创新药企 TOP20的BD交易
- 图表19： 全球重磅畅销药逐步步入产品生命周期中后期，增长动能呈现放缓态势。
- 图表20： MNC专利悬崖打开中国创新分子窗口期
- 图表21： 依沃西通过头对头研究展现替代 PD-1单抗潜力
- 图表22： 近年来二代 IO PD-(L)1双抗BD频现，赛道交易火热
- 图表23： SKB264展现替代化疗潜力
- 图表24： 相较于小分子及抗体药物，小核酸的核心优势在于较低的给药频次
- 图表25： 相较于其他制药技术，小核酸正逐步进入快速发展阶段、赛道有望迎重大突破
- 图表26： 全球小核酸 BD及收购交易快速增长， MNC加速布局
- 图表27： 多数小核酸大额交易落地时间点集中在近些年
- 图表28： 综合来看， JAK1/IL-4R抑制剂针对中重度 AD改善皮损/瘙痒效果优异
- 图表29： 已上市的靶向治疗特应性皮炎药品市场潜力巨大（亿美元）
- 图表30： 双抗有望迭代现有生物制剂疗法，多家企业有所布局
- 图表31： PROTAC和新一代小分子（ TYK2等）有望入局，满足口服细分市场需求
- 图表32： 生物制剂持续迭代，古塞奇尤单抗（ IL-23）为现阶段更新一代生物制剂
- 图表33： 氚可来昔替尼长期疗效优于乌司奴单抗
- 图表34： PDE3/4吸入剂商业化潜力大，恩司芬群 1%市占率对应 12亿美金销售
- 图表35： PDE3/4 吸入剂领域中生 /海思科/恒瑞紧密 follow，重磅BD有望接续落地
- 图表36： 替尔泊肽 25Q3单季度销售超 100亿美元，环比增长强劲， 26年有望持续高增
- 图表37： 口服司美/orforglipron疗效接近司美注射剂型， 26H1将获批上市引领剂型升级
- 图表38： retatrutide研发覆盖多个代谢相关慢病，多个 3期临床26年陆续读出数据
- 图表39： 辉瑞GLP-1/amylin月制剂（单药及联用）将于 26年推进至 2/3期
- 图表40： 主流靶点组合 GLP1/GIP/GCGR国内密集跟进，多款药物具备显著差异化优势
- 图表41： 口服药物疗效上限亟待突破，关注国内企业弯道超车机会
- 图表42： 联邦制药&诺和诺德就 UBT251达成20亿美金BD，26年将启动海外 1/2期临床
- 图表43： 诚益、恒瑞、翰森、石药、复星等公司小分子 GLP-1 陆续完成对外授权
- 图表44： 前十一批次累计集采接近 500余品种
- 图表45： 集采降价幅度整体相对平稳（平均降幅）
- 图表46： 第十一批集采总体实现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的目标
- 图表47： 安徽集采文件中涉及 8款生物药，其中 7款竞争企业数≥ 5家，仅1款获批企业超过 10家
- 但总体低于化药平均降幅
- 图表49： 近两年多维度政策持续助力，全链条支持创新药蓬勃发展
- 图表50： 医保政策倾斜，友好的支付端有望助力创新药快速放量
- 图表51： 多元化医疗保障体系加速建设中，商保新增量未来可期
- 元）
- 图表53： Biotech研发、销售费用率持续优化
- 图表54： 部分Biotech近两年逐步扭亏， 2025H1百济神州、信达生物等多家公司首次扭亏（亿元）
- 图表55： 未来2-3年内多家 Biotech有望实现扭亏为盈
- 图表56： 本土企业持续创新， 2026年Biotech密集催化
- 图表57： 海外CXO公司2025年收入情况和业绩指引
- 图表58： CXO公司2025年订单情况
- 图表59： CXO公司财务指标
- 图表60： 药明康德各项业务同比增速情况（ %）
- 图表61： 药明生物不同领域项目增长情况
- 图表62： 原料药代表公司资本开支情况（单位：亿元）
- 图表63： 原料药代表公司固定资产情况（单位：亿元）
- 图表64： 化学药品原料药制造 PPI（当月同比）
- 图表65： 生物制药产业链上游财务指标
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