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2026-2031年全球及中国医药与生物化工行业市场现状调
2026-02-28
全球在研新药月报：2026年1月
- 2026-02-10 22:20:41上传人：想念**相见
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重点政策解读国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，自发布之日起执行。《公告》支持创新药、临床急需药品等品种开展委托生产，鼓励参与研发并实现品种上市、具备相应生产能力、高水平、专业化的合同研发生产型受托生产企业（CDMO）
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- 创新药最新政策速递
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- 1.1 重点政策解读
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- 国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》
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- 国家药监局药审中心发布《境外生产药品上市后备案类变更办理程序》的通告
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- 2025版抗肿瘤药物临床应用指导原则发布
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- 《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布
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- 国家药监局药审中心发布《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）
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- ，本月国内新药注册申报分机
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- 2.1本月国内新药获批临床情况
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- 2.2本月国内新药获批上市情况
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- 2.2.1本月获批新药信息
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- 2.2.2本月获批新药简介
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- 三、全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点
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- 四、全球在研创新药积极/失败临床结果TOP20
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- Neumora Therapeutics 公布 NMRA-511 1b 期临床积极结果,
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- QurAlis Corporation 公司公布其在研疗法QRL-101 1期临床数据
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- 阿斯利康公布皮下注射剂 anifrolumab 3 期临床积极数据
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- GSK全球首创乙肝新药两项3期研究成功
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- 礼来替尔泊肽联合依奇珠单抗治疗银屑病关节炎3期研究成功
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- 信达生物合作伙伴Ollin宣布双抗新药临床1b期研究积极顶线数据
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- 强生双抗疗法3期临床结果积极，治疗多发性骨髓瘤。
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- 和黄医药宣布SACHI IⅢII 期研究结果于《柳叶刀（The Lancet)》发表
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- 正大天晴ST2单抗2期研究获积极进展，治疗季节性过敏性鼻
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- ，默沙东与 Moderna 公布 mRNA 癌症疫苗联合疗法 5 年随访积极结果
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