全球首款侵入式脑机产品获批,行业迈入商业化验证期:关注脑机接口行业投资机会
- 2026-03-15 18:10:17上传人:疯子**ic
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近日,国家药监局批准博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口全球首发上市,是国内侵入式脑机接口产业从“技术验证”迈向“商业化落地”的里程碑事件,建议关注相关企业投资机会。支撑评级的要点首款侵入式脑机产品获批上市,确立商业化新纪元。博睿康的产品由脑机接口植入体、植入式脑电
- 机产品的获批也是 创新医疗器械优先审评政策的实践体现 。从顶层产业
- 发展定调、审批加速到院端收费项目落地, 政策组合拳效果逐步显现 ,加
- 速脑机产业商业化进程。
- ◼ 脑机接口市场前景广阔, 成长空间 较大。据Fortune Business Insights 数
- 据显示,2025年全球脑机 市场规模 约为2.4亿美元,预计到 2034年将增
- 长至9.6亿美元, 2026-2034年复合增长率约 15.9%。中国市场方面 ,据
- 中商产业研究院 数据显示,2024年中国脑机接口市场规模为 32亿元,同
- 比增长18.81%,预计2026年市场规模将达到 46亿元。目前产业进展来
- 看,非侵入式技术凭借安全性高、成本低优势率先在康复与消费场景落
- 地,侵入式技术在高价值医疗应用中 逐步取得临床进展 ,随着相关核心产
- 品上市,脑机接口产业正从技术探索迈向规模化商业应用的关键 阶段,未
- 来成长空间 较大。
- 投资建议
- ◼ 我们认为,随着全球首款侵入式产品获批上市, 国内脑机接口产业已进入
- 商业化验证期。建议重点关注脑机接口相关企业, 如创新医疗、 美好医疗、
- 翔宇医疗、爱朋医疗 、可孚医疗、麦澜德、伟思医疗、三博脑科等。
- 评级面临的主要风险
- ◼ 商业化推广不及预期风险: 新产品上市初期,受医生培训、医院准入、患
- 者支付能力等因素影响,产品放量可能慢于预期。 长期安全性与稳定性风
- 险:产品上市后仍需在大规模应用中验证其长期安全性与稳定性 。