医药生物行业重大事件快评:CDE发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,相关产品上市有望提速
事项: 2022年10月26日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,关于确证性临床试验的临床设计和有效性评价部分,《征求意见稿》提出“考虑到新增型别所致子宫颈癌等疾病的发病率可能进一步降低,以及PI是导致组织病理学改变的发病和进展机制。因此,若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验,经评估符合要求的迭代疫苗可接受以病毒学终点1...
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