Nectin-4 ADC值得期待,生物药新星长成中
- 2023-07-31 11:20:11上传人:京魂**ly
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- 地舒单抗启动商业化旅程, Nectin -4全球前列,生物药新星长成中
- 管线丰富: 2项上市, 12 项临床中,聚焦肿瘤、自免、代谢、眼科
- 产能充足:上海、泰州新产能 2023 年有望迎来试生产
- BD 突破:授权合约金额累计 35.6 亿,研发实力获背书
- ADC 管线值得期待, Nectin -4( 9MW2821 ) 2期、 Trop 2 、 B7 -H3 在研
- 新一代定点偶联平台 IDDC TM,成药更均一、载药新、药代更稳定、改善脱靶毒性
- Nectin -4在研 ADC ( 9MW2821 )潜力大,靶点优、研发阶段领先
- Trop 2 、 B3 -H7 等靶点进入临床,后劲可期
- 地舒单抗,领先上市、竞争温和且市场大(原研海外年销售 56 亿美元)
- 地舒单抗的骨松产品迈利舒 ®获批上市,抢占市场先机
- 地舒单抗的肿瘤骨转移产品 9MW0321 上市在即,需求大、增长快
- 地舒单抗相较双膦酸盐类药物优势显著,且竞争相对温和
- 升白、抗炎等其他生物药管线丰富,阿达木单抗有望放量
- 全球阿达木年销售额过 219 亿,中国处于低基数起步阶段
- 君迈康 ®患者群体市场庞大渗透率低,纳入医保助推未来增长
- 在研管线丰富, 长效 G-CSF 、 ST2 单抗与 IL -11 单抗将续力未来成长
- 盈利预测与投资建议
- 盈利预测与估值
- 投资建议及估值
- 风险提示
- 附录
- 图表 1: 公司目前有 2种上市产品, 12 个在研品种
- 图表 2: 分子发现与成药性研究体系具有四个核心技术平台
- 图表 3: 泰州生产基地 2023 有望具备生产条件
- 图表 4: 金山生产基地 2023 年有望迎来试生产
- 图表 5: 持续推进全球化合作,奠定未来成长基础
- 图表 6: 公司现有货币资金 23.04 亿元
- 图表 7: 迈威生物 ADC 平台 IDDC TM具有四项核心技术
- 图表 8: IDDC TM采用第三代链间二硫键定点偶联工艺
- 图表 9: Nectin -4在多种癌细胞中表达率高
- 图表 10 : 中国几种常见癌症的死亡率( 1/10 万)
- 图表 11 : Padcev ®全球研发两项处于临床 3期阶段
- 图表 12 : Padcev ®销售峰值有望过 21 亿美元
- 图表 13 : 国内 Nectin -4靶点新药 9MW2821 处于领先地位
- 图表 14 : 9MW2821 ( Nectin -4 ADC )作用机制
- 图表 15 : PDX 研究: 9MW2821 多种适应症治疗效果显著好于安慰剂组
- 图表 16 : CDX 研究: 9MW2821 多种适应症药效优于对照药物 Padcev ®
- 图表 17 : 中国骨松患病率较高,女性病患率几乎两倍于男性
- 图表 18 : 迈利舒为预充式 RANKL 单抗( 60mg )
- 图表 19 : 迈利舒通过阻止 RANK 活化抑制破骨细胞形成
- 图表 20 : 国内与迈利舒相同或相似药物临床试验
- 图表 21 : 部分高发病率癌症( 肺癌、乳腺癌和前列腺癌等 )骨转移率较高
- 图表 22 : 9MW0321 通过抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活来减少骨破坏
- 图表 23 : 国内与 9MW0321 相同或相似药物临床试验
- 图表 24 : 地舒单抗针对不同适应症目前已有 4种上市品种
- 图表 25 : 地舒单抗相较双膦酸盐类药物有四大优势
- 图表 26 : 地舒单抗可延迟骨并发症时间
- 图表 27 : 地舒单抗可降低骨相关事件发生
- 图表 28 : 全球地舒单抗市场规模有望维持 300 亿元以上
- 图表 29 : 中国地舒单抗市场规模 2025 年有望接近 40 亿元
- 图表 30 : 阿达木单抗近 6年全球销售
- 图表 31 : 君迈康 ®于 2022 年 3月获批
- 图表 32 : 通过降低 TNF -α激活的免疫应答以抑制炎症发生
- 图表 33 : 国内共有 8种阿达木单抗及生物类似物
- 图表 34 : 2020 年潜在市场三大适应症患者接近 1700 万人
- 图表 35 : 2020 年潜在市场患者使用生物制剂比例仅为 4%
- 图表 36 : 国内有 4个长效 G-CSF 产品上市
- 图表 37 : 8MW0511 通过人血白蛋白延长 rhG -CSF
- 图表 38 : 国内共有 4款以 IL -33 为靶点的临床产品
- 图表 39 : 9MW1911 通过阻断 IL -33/ST2 信号传导通路激活来抑制炎症发生
- 图表 40 : 抗肿瘤作用机制
- 图表 41 : 抗纤维化作用机制
- 图表 42 : 公司主营业务盈利预测
- 图表 43 : 绝对估值法
- 图表 44 : DCF 估值的敏感性分析(百万元)
- 图表 45 : 实现集研发、生产、商业化于一体的生物制药全产业链布局
- 图表 46 : 经验丰富的管理团队支撑全产业链快速高效运营
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