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2025-2030年中国化学制剂市场专题研究及市场前景预测
2025-07-28
华纳药厂：2023年半年度报告
- 2023-08-28 00:30:52上传人：坚强**ra
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一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况1.主营业务公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、
- 第一节 释义
- 第二节 公司简介和主要财务指标
- 第三节 管理层讨论与分析
- 第四节 公司治理
- 第五节 环境与社会责任
- 第六节 重要事项
- 第七节 股份变动及股东情况
- 第八节 优先股相关情况
- 第九节 债券相关情况
- 第十节 财务报告
- 备查文件目录
- 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人
- 员）签名并盖章的财务报 表。
- 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
- 2023 年半年度报告
- 第一节 释义
- 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
- 常用词语释义
- 公司、股份公司、
- 华纳药厂 指 湖南华纳大药厂股份有限公司
- 天然药物 指 湖南华纳大药厂天然药物有限公司，华纳药厂全资子公司
- 手性药物 指 湖南华纳大药厂手性药物有限公司，华纳药厂全资子公司
- 华纳医贸 指 湖南华纳大药厂医贸有限公司，华纳药厂全资子公司
- 科技开发 指 湖南华纳大药厂科技开发有限公司，华纳药厂全资子公司
- 美和美诺 指 湖南美和美诺生物技术有限公司，华纳医贸全资子公司
- 新兴中药 指 湖南省新兴中药配方颗粒工程研究中心有限公司，天然药物全资子公司
- 手性工程 指 湖南省手性药物工程研究中心有限公司，手性药物全资子公司
- 允立生物 指 海南允立生物技术有限公司，手性药物
- 子公司
- 致根医药 指 上海致根医药科技有限公司，华纳药厂控股子公司
- 天玑珍稀 指 湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司，华纳药厂参股子公司
- 嘉兴真灼 指 嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业（有限合伙），华纳药厂参与设立的产
- 业投资基金
- 前列药业 指 珠海前列药业有限公司，华纳药厂参股子公司
- 华纳医药 指 湖南华纳医药投资合伙企业（有限合伙）
- 致根制药 指 湖南华纳大药厂致根制药有限公司，手性药物全资子公司， 2023 年 5月
- 设立
- 中电弘泰 指 泰州中电弘泰投资中心（有限合伙）
- 鹊山天权 指 九江鹊山天权投资中心（有限合伙）
- 鼎信恒祥 指 湖南鼎信恒祥股权投资企业（有限合伙）
- 大连中信 指 大连中信药业股份有限公司
- 国药控股 指 国药控股股份有限公司
- 华润医药 指 华润医药商业集团有限公司
- 上药控股 指 上药控股有限公司
- 重庆医药 指 重庆医药集团医贸药品有限公司
- 证监会 指 中国证券监督管理委员会
- 上交所、证券交
- 易所 指 上海证券交易所
- 国家统计局 指 中华人民共和国国家统计局
- 国家药监局 指 国家药品监督管理局
- 报告期 指 2023 年 1-6月
- 报告期末 指 2023 年 6月 30 日
- 股东大会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会
- 董事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
- 监事会 指 湖南华纳大药厂股份有限公司监事会
- 《公司章程》 指 湖南华纳大药厂股份有限公司现行章程
- 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》
- 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》
- 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
- 股票或 A股 指 每股面值 1元的境内上市人民币普通股股票
- 《药典》、《中
- 国药典》 指 《中华人民共和国药典》（ 2020 年版）
- 基本药物目录、 指 《国家基本药物目录》（ 2018 年版）
- 2023 年半年度报告
- 国家基药目录
- 国家医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（ 2022 年版）
- 仿制药一致性评
- 价 指
- 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和
- 疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量
- 与药效上达到与原研药一致的水平。
- CDMO 指
- Contract Development and Manufacturing Organization ，合同研发
- 与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床
- 试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如
- 粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业
- 务。
- CMO 指
- Contract Manufacturing Organization ，合同研发生产组织，主要为
- 制药企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的
- 原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务，同时包括 CDMO
- 业务，即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研
- 发生产活动。
- OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执
- 业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
- GMP 指
- Good Manufacturing Practice 的缩写，指药品生产质量管理规范；药
- 品 GMP 认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施 GMP 监
- 督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要
- 内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手
- 段。
- 药品注册 指
- 药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市
- 许可、再注册等申请以及补充申请，药品监督管理部门基于法律法规和
- 现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意
- 其申请的活动。
- 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产该品种药品而发给的法定文
- 件中列示的批准文号。
- 创新药 指 境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有明确药理作用
- 的化合物，且具有临床价值的药品。
- 改良型新药 指 在已知活性成份的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适
- 应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品。
- 仿制药 指 与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用
- 法用量，并证明质量和疗效与参比制剂一致的一种仿制品。
- 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，按照
- 一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。
- 原料药、 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient （药物活性成分），具有药理活性
- 可用于药品制剂生产的物质。
- 医药中间体、中
- 间体 指 已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一步加工的中间产品。
- 片剂 指 原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
- 分散片 指 在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。
- 缓释片 指 在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
- 胶囊剂 指 原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固
- 体制剂。
- 肠溶胶囊 指 用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊，或用适宜的
- 肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。
- 干混悬剂 指 难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散
- 成混悬液供口服的液体制剂。
- 颗粒剂 指 原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
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