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迪哲医药:2025年年度报告

  1. 2026-03-31 18:00:32上传人:云端**琴声
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一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明(一)主要业务、主要产品或服务情况公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司,核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全

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  • )获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于既往经含铂化疗治
  • 疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)
  • 20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,
  • 成为二/后线EGFRexon20insNSCLC唯一中美双获批且医保可及的靶向药物。
  • 由于创新药研发行业具有研发周期长、投入强度高的特征,尽管公司已有两款产品成功上市
  • 并实现销售,但仍需持续推进已上市产品的适应症扩展与后续管线的开发,以构建长期竞争力和
  • 高质量发展基础。因此,截至报告期末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
  • 公司于报告期内完成再融资,为应对当前发展阶段挑战、支持高质量发展提供了关键保障。
  • 随着已上市产品销售的逐步增长、适应症拓展的推进以及后续管线的进展,公司预计将逐步改善
  • 盈利结构,并向可持续发展阶段稳步迈进。
  • 三、重大风险提示
  • 公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三
  • 节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
  • 四、公司全体董事出席董事会会议。
  • 五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
  • 六、公司负责人XIAOLINZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人(会计主管人员)
  • 康晓静声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
  • 迪哲(江苏)医药股份有限公司2025年年度报告
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  • 目录
  • 第一节 释义
  • 第二节 公司简介和主要财务指标
  • 第三节 管理层讨论与分析
  • 第四节 公司治理、环境和社会
  • 第五节 重要事项
  • 第六节 股份变动及股东情况
  • 第七节 债券相关情况
  • 第八节 财务报告
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