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美国食品药品管理局（FDA）对食品药品的监管模式和理念发展，深受美国国会参众两院立法推进的影响。2022年6月14日，美国参议院健康、教育、劳工和退休金委员会审议通过了《FDA安全和里程碑进步法案》（FDA Safety and Landmark Advancements Act, FDASLA），旨在针对《联邦食品、药品和化妆品法》中FDA现行产品监管模式进行若干修正，涉及FDA管辖职责下药品、
美国食品药品管理局（FDA）对食品药品的监管模式和理念发展，深受美国国会参众两院立法推进的影响。2022年6月14日，美国参议院健康、教育、劳工和退休金委员会审议通过了《FDA安全和里程碑进步法案》（FDA Safety and Landmark Advancements Act, FDASLA），旨在针对《联邦食品、药品和化妆品法》中FDA现行产品监管模式进行若干修正，涉及FDA管辖职责下药品、医疗器械、化妆品、膳食补充剂和婴儿配方乳粉等产品类别。本文以FDASLA中部分修法重点内容为基础，简要分析未来美国食品药品监管改革趋势。
药械用户付费制度再度延续
鉴于美国财政拨款短缺问题长期无法改善，立法者建立用户付费制度，允许FDA向药品和医疗器械注册申请人收取一定的审批费用，以充实FDA的运营资金。自1992年《处方药用户付费法案》（PDUFA）出台以来，用户付费制度已从创新药逐步推广适用于医疗器械、仿制药和生物类似药等产品上市前注册审批程序。
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