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河北新闻网讯（通讯员张思琪）近日，河北省发改委相继印发《河北省发展和改革委员会等四部门关于印发2022年河北省企业技术中心名单的通知》和《河北省发展和改革委员会关于2022年河北省企业技术中心评价结果的通知》。在今年省企业技术中心认定工作中，廊坊市申报10家企业，经省发改委等四部
化学仿制药（也称通用名药）是指与品牌药（原研药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。美国食品药品管理局（FDA）有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中的非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP（药品生产质量管理规范）标准和被仿制产品同样严格。
生物类似药和化学仿制药虽然都属于仿制药的范畴，但是存在显著不同。二者的差异主要表现在化学、制造和控制（CMC）研究，临床研究，监管要求，可互换性，适应症外推，研发成本和价格等六方面。
化学、制造和控制研究
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