千红制药“依诺肝素钠注射液”通过一致性评价

12月24日，常州千红生化制药股份有限公司（以下简称“千红制药”）发布公告：千红怡诺（依诺肝素钠注射液）通过了国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价。该公司成为国家药品监督管理局药品审评中心2020年5月14日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》相关技术要求后，按上述要求通过补充申请资料审核和现场核查，首家获批低分子肝素注射剂一致性评价的国内制药企业。

“千红制药”作为国内生物医用酶系列以及肝素钠产品研发、生产、销售的龙头企业，精心搭建的“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”研发平台，得到了国家“十二五”重大专项支持，其中依诺肝素钠注射液“千红怡诺”更获得了“重大新药创制”科技重大专项品种的立项。依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于预防血栓栓塞性疾病及治疗已形成的深静脉栓塞等。