本报北京讯 7月23日,医疗器械创新发展座谈会在京召开,国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。
会上,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)相关负责人介绍了创新医疗器械特别审查工作及鼓励医疗器械创新相关政策;医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心相关负责人分别介绍了服务区域内医疗器械创新发展的具体举措及分中心建设进展等;人工智能医疗器械创新合作平台、生物材料创新合作平台相关负责人分别介绍了鼓励创新举措、工作成果和研究进展;北京中关村生命科学园、苏州高新区管委会相关负责人分别介绍了各自区域支持医疗器械创新的相关政策;8家医疗器械生产企业代表分享了鼓励医疗器械创新相关政策为企业带来的便利及对推动产业高质量发展的建议。
徐景和指出,创新是历史进步的动力、时代发展的关键,是我国医疗器械审评审批制度改革的重心。近年来,国家药品监管部门贯彻落实创新驱动发展战略,不断推动监管制度创新,审评审批制度改革不断深化,法治建设和能力建设不断加强。成立4个药品、医疗器械技术审评检查分中心,建立12个药品监管科学研究基地、117个重点实验室,成立2个医疗器械创新合作平台,创新驱动发展格局加快构建,政策红利持续释放。自启动创新医疗器械特别审批程序以来,我国获批上市创新医疗器械产品数量已达113个,更好地满足了公众用械需求。