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【打造“六最”营商环境】我省全力推进仿制药质量和疗效一致性评价专项行动

(记者吴新光)上周(6月26日至7月2日),我省生活必需品市场运行平稳。省商务厅重点监测的170种商品中,65种商品价格上涨,占38.24%;92种商品价格下跌,占54.12%;13种商品价格持平,占7.64%。粮油类商品价格基本保持平稳。粮食类平均批发价格为4.53元/公斤,环比上周(下同)上涨0.44%;

  省政府新闻办7月7日举行“优化营商环境”系列新闻发布会,省食品药品监督管理局、省卫生计生委相关负责人介绍了“仿制药质量和疗效一致性评价”专项行动进展情况。

  开展这项工作,可提升仿制药品质量和疗效,淘汰落后产能,促进医药产业调整升级。调查研究发现,我省需要完成一致性评价涉及的药品生产企业68家,占全省120家的56.7%;涉及药品品种124个,占全省2228个的5.57%;涉及药品批准文号1038个,占全省6930个药品的15%。

  我省抓住重点,推动优势企业和优势品种率先开展评价,目前已开展药学研究的文号151个,已向国家报备参比制剂的文号94个,亚宝药业有1个文号完成了药学研究,正在进行生物等效性试验。同时,我省加快临床试验机构资格认定,截至目前,全省共有8家医疗机构的82个专业获得国家药物临床试验资格。

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