镇海建立“科室专业化监管、基层所基础性监管”药械监管新模式提升监管效率 随着食品药品与工商监管体制改革工作的深入推进,药械监管工作表现出专业人手少、监管任务重的特点。而药械监管法制化、专业化、规范化的要求越来越高,这就需要建立与之相适应、具有专业化和广泛化的药械监管模式。镇海区积极探索科学监管模式,即以科室专业化监管,基层所基础性监管相结合的药械监管模式,进一步提升药械监管的整体水平。 一
镇海建立“科室专业化监管、基层所基础性监管”药械监管新模式提升监管效率
随着食品药品与工商监管体制改革工作的深入推进,药械监管工作表现出专业人手少、监管任务重的特点。而药械监管法制化、专业化、规范化的要求越来越高,这就需要建立与之相适应、具有专业化和广泛化的药械监管模式。镇海区积极探索科学监管模式,即以科室专业化监管,基层所基础性监管相结合的药械监管模式,进一步提升药械监管的整体水平。
一是推进科室监管队伍的专业化。科学划分事权,根据药品专业化监管需要和药品安全风险等级,建立符合科室和基层所监管协调协作联动模式,科学处理好科、所监管关系,推行科室监管队伍的专业化和负责高风险监管,即科室负责政策研究、工作方案制订,牵头并指导基层所开展药品安全监管工作;负责药品生产、批发及区级医院以上单位的监管。