东北制药硫糖铝、樟脑磺酸钠原料药通过新版GMP认证现场检查

　　近日，辽宁省药品认证中心派出一行4人检查组，对东北制药原料药产品硫糖铝、樟脑磺酸钠进行新版GMP认证现场检查。经过三天的紧张工作，硫糖铝、樟脑磺酸钠产品生产线顺利通过GMP认证现场检查。

　　目前，东北制药原料药生产事业部已有6个产品通过新版GMP认证，5个产品通过新版GMP认证现场检查，其中包括4个搬迁产品。此次认证产品迎检对比以往变化最大的是厂房设施、工控系统的改善和升级，在此基础上产品产能和质量都会得到明显提升。本次认证两个产品的洁净区环境洁净级别均由30万级变更为D级（10万级），而硫糖铝生产线的建设更是参照了美国FDA的认证要求，为产品拓宽国际市场奠定了坚实基础。