在5月10日至14日举行的“2023年中国品牌日”活动上,复宏汉霖携两款重磅产品亮相,其中一款为自主研发的全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗),另一款产品为中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®。
H药汉斯状®是复宏汉霖首个创新抗PD-1单抗,自2022年3月获批上市以来,相继获批用于治疗微卫星高度不稳定实体瘤、鳞状非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌,该产品以卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的高度认可,在领域内形成了一定的品牌影响力,累计惠及中国患者逾2.3万名。目前,H药治疗食管鳞状细胞癌和广泛期小细胞肺癌的上市申请已分别在中国和欧盟获得受理。此外,该产品治疗小细胞肺癌也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定,并在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验,计划于2024年在美国递交上市申请,有望惠及全球更广泛的肿瘤患者群体。
另一款抗肿瘤核心产品汉曲优®于2020年相继在欧盟和中国获批上市,用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌。汉曲优®在中国境内的销售推广由公司自建商业化团队主导,目前该产品已上市150mg、60mg两种规格,双规格的灵活用药组合方便不同体重区间的乳腺癌患者进行个性化、更经济的治疗,迄今已惠及逾12万名患者。此外,作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®在英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多个国家获批上市。如今,汉曲优®的上市许可申请已获得美国FDA受理,有望进一步覆盖欧美主流生物药市场。