购物车
近日，贵阳市市场监督管理局正式印发《推动新药创制及院内制剂发展工作办法》（以下简称《办法》），旨在支持本地医药产业新药研发与院内制剂转化，进一步激发贵阳医药产业创新活力，加速健康医药产业发展，为市民带来更多优质医药产品。
《办法》通过构建多方协作机制、丰富沟通协商服务内容等举措，为医药产业创新发展注入新动力。市市场监管局将会同市工信局、市卫健委、市科技局、市医保局等市直相关部门及各区（市、县）政府，建立助企服务沟通协商机制，按产业发展需求支持概念验证、合同研发、合同生产、合同检测、中试服务等平台落地，全面提升药品、化妆品和医疗器械研发服务水平，加快创新成果转化，推进新药创制及院内制剂发展。
针对医药产业发展痛点，《办法》明确了沟通协商内容，涵盖从研发到应用的全流程。具体包括为企业提供品种申报、技术核查等技术服务途径；推进院内制剂规范化及向药品制剂转化；协调合作研发中的知识产权分配与收益计算，调动科研人员积极性；推动医疗机构临床研究伦理审查结果互认、扩大临床试验资源；搭建药械应用基地或培训中心等，打通“示范应用－临床评价－技术创新”路径；协调需求调研或病例研判，推动化妆品、医疗器械产业化应用和新药推广应用。
此外，《办法》还注重对质量和资金的支持。在质量层面，将积极引导企业接入贵阳贵安质量品牌促进会平台，获取标准、检验检测等质量要素服务，助力企业提升产品竞争力。在资金方面，引导基金、银行等金融机构提供知识产权质押融资、“筑质贷”等多种形式的融资服务，解决企业研发资金难题。
为保障多方协作高效落地，《办法》构建了多元化的沟通协商机制，包括市市场监管局定期联络各单位收集信息、组织精准供需对接会；利用微信、腾讯会议等工具实现线上高效讨论；推动建设研发及转化信息共享平台等通过搭建企业与科研院所沟通桥梁，打破信息壁垒，以达到有效利用我市科技研发资源，解决药品生产企业、医疗机构沟通合作少、信息不对称的目的。同时，参与主体可自主决定加入或退出，合作受法律法规约束，保障各方权益。
随着《办法》的落地实施，贵阳市市场监督管理局将推进贵阳市医药创新、促进产业发展方面注入新的力量。
我要投稿
版权投诉
