深圳制造！中国首台全自动流式荧光发光免疫分析仪获批上市

　　读创/深圳商报记者刘娥

　　近日，由深圳唯公科技有限公司(下称唯公科技)设计开发的中国第一台基于自主磁性编码微球的全自动流式荧光发光免疫分析仪(EasyPlex2200)获得了药监部门颁发的医疗器械II类注册证，正式批准上市销售，此举对中国的流式免疫荧光技术领域具有重大意义，进一步助推了临床医学实验室自动化发展的前进步伐。

　　据了解，流式免疫荧光技术，又称悬浮阵列、液相芯片等，是美国Luminex公司于上世纪末开发的新一代高通量发光检测技术。该技术有机整合了荧光编码微球、激光分析、流式液流系统及高速数据处理等多项最新科技，可以在临床诊断及生命科学研究领域得到广泛应用。它是最早被FDA认证的临床应用型高通量诊断技术，并于2005年被Frost&Sullivan授予“临床诊断技术革新大奖”。与化学发光等传统免疫技术相比，它最大的优势是可以在一个试管中实现几个、几十个甚至上百个项目的同时检测。