深圳首个本土干细胞药品临床试验批件 茵冠生物脑卒中新药临床获批

　　3月21日，茵冠生物科技有限公司(简称“茵冠生物”)自主研发的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”，正式获得国家药监局药品审评中心(英文简称“CDE”)的药物临床试验默示许可，予以准许开展临床试验，适应症为：急性缺血性脑卒中(英文简称“AIS”)。

　　这是首个深圳本土干细胞药品临床试验批件，填补深圳在干细胞治疗急性缺血性脑卒中领域的空白，将为深圳乃至全国干细胞药物的临床转化应用及产业化发挥积极的推动作用。

　　脑卒中是我国成年人致死和致残的首位原因。AIS早期诊断和治疗至关重要，目前常用的溶栓治疗不能逆转神经细胞数量日益减少所导致的功能障碍，血管重建手术存在出血、感染等并发症风险。