诺华中国8月22日宣布,其创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)获中国国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。
英克司兰钠注射液是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)药物。此次获批的适应证包含:在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
心血管疾病是导致我国居民死亡的“头号杀手”,而LDL-C水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素之一。中国高LDL-C血症患病率近年来持续上升;在已患动脉粥样硬化性心血管疾病人群中,LDL-C达标率仅为6.8%。