医线药事丨一次性使用心腔内超声诊断导管获批上市；京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市

　　1.药明巨诺CAR-T产品新适应症拟纳入优先审评

　　据21世纪经济报道，11月28日，国家药监局药品审评中心官网公示，药明巨诺CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品瑞基奥仑赛注射液一项新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。

　　作为药明巨诺的首款产品，瑞基奥仑赛注射液已被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL），以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL）。