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医药早参|正大天晴首仿药获批 瑞博生物达成小核酸药物合作

  No.1 泽璟制药重组人凝血酶获批上市

  1月2日,泽璟制药公告,公司自主研发的重组人凝血酶的新药上市申请已获得批准,该药物用于“成人经标准外科止血技术(如缝合、结扎或电凝)控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。

  点评:根据国家卫健委发布的《关于印发国家短缺药品清单管理办法(试行)的通知》,凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。重组人凝血酶是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。

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