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医药生物行业跟踪报告:CGT产业新纪元:广东政策红利与中国市场商业化加速

  1. 2026-04-27 20:10:25上传人:bi**泪海
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行业核心观点:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Otarmeni™(lunsotogeneparvec-cwha)药物上市,该药物获批用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形(OTOF)相关的听力损失,这是首个获FDA批准、能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。同期,广东省工业和信息化厅牵头起草了《广东省细胞与基因治

  • 细胞和基因治疗药物的商业化进程。
  • ⚫ 投资建议 :建议关注:( 1)拥有通用型 CAR-T、AAV载体和基因
  • 编辑等核心技术平台的龙头企业;( 2)差异化布局实体瘤、罕见
  • 病等未满足需求适应症的创新 Biotech;(3)产业链上游 CDMO与
  • [Table_Chart] 行业相对沪深 300指数表现
  • 数据来源: 聚源,万联证券研究所
  • [Table_ReportList] 相关研究
  • 健全药品价格形成机制,支持高水平创新药
  • 加快建设分级诊疗体系,推动医疗卫生服务
  • 资源高效配置
  • 投融资与出海双轮驱动, CXO迎来景气度修
  • 复与全球化新周期
  • [Table_Authors] 分析师: 宣潇君
  • 执业证书编号: S0270522020002
  • 电话: 15121028961
  • 邮箱: xuanxj@wlzq.com.cn
  • 研究助理 : 张源木
  • 电话: 19311516624
  • 邮箱: zhangym1@wlzq.com.cn
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  • 医药生物 沪深300
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  • 证券研究报告
  • 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 3 页 共 9 页
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  • 正文目录
  • 1 Otarmeni获FDA批准上市
  • 1.1 获批适应症
  • 1.2 临床试验数据亮眼
  • 2 《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)》发布
  • 2.1 总体要求
  • 2.2 重点任务
  • 2.3 健全统筹推进与要素保障机制
  • 3 国内细胞和基因治疗进展
  • 3.1 针对OTOF先天性耳聋的基因治疗研究
  • 3.2 CGT药物上市加速态势明显
  • 4 投资建议
  • 5 风险提示
  • 图表2: 国内获批上市的细胞和基因治疗药物
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