医药生物行业跟踪报告:CGT产业新纪元:广东政策红利与中国市场商业化加速
- 2026-04-27 20:10:25上传人:bi**泪海
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行业核心观点:近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Otarmeni™(lunsotogeneparvec-cwha)药物上市,该药物获批用于治疗中重度至重度及极重度与耳蜗外耳道畸形(OTOF)相关的听力损失,这是首个获FDA批准、能将神经感觉功能恢复至正常水平的基因疗法。同期,广东省工业和信息化厅牵头起草了《广东省细胞与基因治
- 细胞和基因治疗药物的商业化进程。
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- 编辑等核心技术平台的龙头企业;( 2)差异化布局实体瘤、罕见
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- 数据来源: 聚源,万联证券研究所
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- [Table_Authors] 分析师: 宣潇君
- 执业证书编号: S0270522020002
- 电话: 15121028961
- 邮箱: xuanxj@wlzq.com.cn
- 研究助理 : 张源木
- 电话: 19311516624
- 邮箱: zhangym1@wlzq.com.cn
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- 医药生物 沪深300
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- 证券研究报告
- 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 3 页 共 9 页
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- 正文目录
- 1 Otarmeni获FDA批准上市
- 1.1 获批适应症
- 1.2 临床试验数据亮眼
- 2 《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案(征求意见稿)》发布
- 2.1 总体要求
- 2.2 重点任务
- 2.3 健全统筹推进与要素保障机制
- 3 国内细胞和基因治疗进展
- 3.1 针对OTOF先天性耳聋的基因治疗研究
- 3.2 CGT药物上市加速态势明显
- 4 投资建议
- 5 风险提示
- 图表2: 国内获批上市的细胞和基因治疗药物
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