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创新药研发有望再提速。8月2日，国家药监局发布信息称，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。国家药监局于7月30日审议通过的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》提出，拟针对创新药临床试验限速的关键环节，探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请（IND）的审评审批。
这也意味着，北京、上海两地有望率先将IND审评审批压缩至30个工作日内。“在新药开展临床研究之前，药企需向药监部门提供数据，证明药物具备开展临床试验的安全性和合理性，获准后方可开展临床试验，这就是IND。IND是新药研发生命周期中至关重要的一环，过去相关审评审批一般需要60个工作日，如果能够压缩至30个工作日，创新药的临床推进速度无疑将大大加快。”一位行业分析人士对《证券日报》记者称。
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