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医药生物行业周报:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新药商业化提速

  1. 2023-01-09 14:15:30上传人:遗忘**en
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  主要观点  行情回顾:上周(01.02-01.06日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨2.41%,板块整体跑输沪深300指数0.41pct、跑输创业板综指0.80pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第11位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨5.99%,跑赢恒生指数0.13pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第2位。  本周观点:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新药商业

  • 1 本周观点+各版块关注重点
  • 1.1 本周观点:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新药商
  • 51.2 各细分板块关注重点
  • 2 上周市场回顾
  • 2.1 板块行情回顾
  • 2.2 个股行情回顾
  • 3 行业要闻与最新动态
  • 3.1 国内医药上市公司要闻和行业动态
  • 3.2 海外医药上市公司要闻和行业动态
  • 4 沪深港通资金流向更新
  • 5 行业核心数据库更新
  • 5.1 疫情数据更新
  • 5.2 一致性评价及注册信息更新
  • 5.3 核心原料药数据更新
  • 5.4 各地集中采购及新政推行更新
  • 6 医药公司融资情况更新
  • 7 本周重要事项公告
  • 8 风险提示
  • 图 1:A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况(01.02
  • 01.06)
  • 图 2:港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况
  • (01.02-01.06)
  • 图 3:A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况(01.02
  • 01.06)
  • 图 4:主要维生素原料药价格(单位:元/千克)
  • 图 5:主要抗生素原料药价格(单位:元/千克)
  • 图 6:主要心脑血管类原料药价格(单位:元/千克)
  • 表1:A股医药行业涨跌幅Top5(01.02-01.06)
  • 表2:H股医药行业涨跌幅Top5(01.02-01.06)
  • 表3:A+H股公司要闻核心要点(01.02-01.07)
  • 表4:陆股通资金医药持股每周变化更新(01.02-01.06).. 17
  • 表5:港股通资金医药持股每周变化更新(01.02-01.06).. 18
  • 表6:国内疫情相关新闻(2023.01.02-2023.01.07)
  • 表7:通过仿制药一致性评价的上市公司品规(2023.01.03
  • 2023.01.08)
  • 表8:近期医药板块定向增发预案更新
  • 表9:近期医药板块可转债预案进度更新
  • 表 10 :本周股东大会信息( 01.09 -01.13 )
  • 表 11 :本周医药股解禁信息( 01.09 -01.13 )
  • 行业周报
  • 请务必阅读尾页重要声明 5
  • 1 本周观点 +各版块 关注 重点
  • 1.1 本周观点:医保谈判提升用药可及性,助力国产创新
  • 药商业化提速
  • 1月 5日 ,国家医保药品目录调整的现场谈判正式开始 ,此次
  • 谈判将持续四天 。 根据通过 “ 国谈 ” 初审的药品名单, 此次谈判
  • 的药品涉及肿瘤、罕见病、新冠病毒感染治疗等 343 个品种,目
  • 录内原有品种 145 个,目录外新进品种 198 个 ,其中非独家竞
  • 价涉及品种预计 38个左右 。
  • 多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐 ,将大大提升用药可
  • 及性。 肿瘤和罕见病的治疗, 临床 上 尚 无法 满足 众多 患者 的需
  • 求, 进入医保将大大提升临床用药可及性。 其中首款国产双抗
  • ( PD-1/CTLA4 ) 卡度尼利单抗、治疗年费上百万的国产 CAR
  • T、罕见病 Castleman 治疗药物 司妥昔单抗等多款重磅新药首次
  • “ 开谈 ” :
  • ⚫ 肿瘤药物领域: 康方生物的卡度尼利单抗为首个国产双抗、
  • 全球第一个获批上市的基于 PD -1 的双特异性抗体,于 2022
  • 年 6月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗
  • 失败的复发或转移性宫颈癌患者。 PD -1/PD -L1 类药物方面,
  • 还有 6 个国产药物参与本次谈判,分别是已在医保中的恒瑞
  • 医药、百济神州、信达生物、君实生物等 4家的 PD -1单抗新
  • 增适应症谈判,而复宏汉霖 PD -1单抗、康宁杰瑞 /思路迪 /先
  • 声药业 PD -L1 单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。 药明
  • 巨诺的 CAR -T 瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈初
  • 审名单中。瑞基奥仑赛注 射液于 2021 年 9月 3日获批上市,
  • 是中国第 2款 CAR -T产品,定价为 129 万 /支,用于治疗经过
  • 二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大 B 细胞
  • 淋巴癌 , 与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或
  • 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤。
  • ⚫ 罕见病药物领域 : 初审目录中,罕见病药物共 19 个,病种覆
  • 盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症( SMA) 口服 药 物 利 司
  • 扑兰口服溶液用散之外,首款 Castleman 病治疗药物司妥昔
  • 单抗 , 防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液 , 1 型戈
  • 谢病治疗药物注射用维拉苷酶 a等罕见病高值药均在其中。
  • 行业周报
  • 请务必阅读尾页重要声明 6
  • 医保盈 余为创新药留出空间,以使更多患者受益。 2022 年 1
  • 10 月,医保基金总收入 23677.15 亿元,同比增长 6.9% ,总支出
  • 19187.16 亿元,同比增长 0.9% ,医保基金结余情况持续改善。
  • 2 022 年 医保谈判的规则改变也主要聚 焦在非独家竞价单元以及
  • 简易续约规 则:
  • ⚫ 非独家竞价单元: 取各企业报价中的最低者作为该通用名药
  • 品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的 70% ,以医
  • 保支付意愿的 70% 作为该药品的支付标准。
  • ⚫ 简 易 续 约 : 对于独家产品、且协议期医保基金实际支出未超
  • 过预估值 200% 、且预计未来的预算增幅合理的产品,进 行简
  • 易续约,根据实际支出超过预估值的比例进行梯度价格下调。
  • 将新增适应症纳入简易续约考虑范围 。
  • 我们认为国家医保局成立以来的多次医保谈判和多批次的集中采
  • 购为医保基金结余情况的改善做出了贡献,也为创新药留出更多
  • 支付空间,未来可使更多患者受益。
  • 医 保谈 判助 力创新 药商 业化 提速 ,部 分创新 药企 或将 受
  • 益。 以 2019 年和 2021 年进入医保的信迪利单抗和伏美替尼为
  • 例,两款产品均在进入医保后迅速放量。信迪利单抗所在的 PD -1
  • 领域是近年来竞争最激烈的红海, 2019 年 11 月,信迪利单抗成为
  • 当年唯一一个进入新版国家医保目录的 PD -1。进入医保后,信迪
  • 利单抗放量增长, 2021 年前三季度信迪利单抗的销售额约 21.7 亿
  • 元人民币,信迪利单抗于 2021 年 12 月再进医保,成为当年医保
  • 内拥有一线适应症最多的 PD -1。伏美替尼于 2021 年 3月获批上
  • 市,也在 2021 年 12 月通过医保谈判进入医保乙类目录, 2021 年
  • 上半年时,伏美替尼的销售 额约 1.2 亿元,而在 2022 年上半年,
  • 其销售额已跃至 3.0 亿元,在同靶点( EGFR T790M )的进口药奥
  • 希替尼早于伏美替尼进入医保情况下,伏美替尼的成绩已经高于
  • 业内预期。我们认为在靶点或机制竞争激烈的领域中,率先进入
  • 医保有望在商业化中占得先机,在残酷的市场竞争中获得生存机
  • 会。而相较于传统大药企,部分创新药企商业化能力较弱,其产
  • 品亦可通过进入医保,获得迅速推广的机会,提升患者可及性,
  • 以实现迅速放量,商业化提速。
  • 建议关注 有望 在医保谈判中实现商业化提速,迎来业绩放量
  • 的创新药企,如荣昌生物、康方生物、艾力斯、贝达 药业、百济
  • 神州、恒瑞医药等
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