ADC新星崛起,看好Nectin-4 ADC海外市场潜力
- 2023-12-05 22:05:32上传人:醉魂**相伴
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- 1. 迈威生物: ADC 新星崛起,看好 Nectin -4 ADC 海外市场潜力
- 2. ADC 技术平台 :不断迭代,定点偶联技术创新平台牢筑 ADC 研发基石
- 2.1. 第一代 ADC 技术:改造优化 Seagen 技术路线中接头,产品均一性高
- 2.2. 第二代 ADC 技术:基于第一三共技术路径优化改造,技术确定性高
- 3. 核心管线 Nectin -4 ADC :已有数据显示 BIC 潜力,海外市场潜力大
- 3.1. 开发进度:公司 Nectin -4 9MW2821 目前已在 2期临床阶段
- 3.2. 竞争格局:海外竞争格局良好,公司产品进度领先
- 3.3. 临床数据:早期数据显示 BIC 潜力,未来尿路上皮癌一线优异数据可期
- 3.4. 海外授权潜力:尿路上 皮癌布局价值较大,公司 Nectin -4 ADC 海外授权潜力大 19
- 3.5. 海外市场空间: 9MW2821 尿路上皮癌一线、 MIBC 围手术期治疗空间较大
- 3.5.1. UC 一线治疗:中性假设下美国销售峰值有望达 8.4 亿美元,欧洲有望达 7.0
- 亿美元
- 3.5.2. MIBC 围手术期:中性假设下美国销售峰值有望达 5.3 亿美元,欧洲有望达
- 3.4 亿美元
- 3.6. 国内市场空间:国内市场销售峰值有望达 22.5 亿元
- 4. 其他 ADC 管线: TROP -2 ADC 、 B7 -H3 ADC 未来潜力较大
- 4.1. TROP -2 ADC : 9MW2921 已进入 1期阶段 ,未来 NSCLC 一线市场潜力较大
- 4.2. B7 -H3 ADC : 7MW3711 已在 1期临床阶段,未来潜力较大
- 5. 多个生物类似药逐步兑现,国内 +海外市场布局有望持续贡献现金流
- 5.1. 阿达木单抗:公司君迈康是目前获批适应症数量最多的国产阿达木单抗之一
- 5.2. 地舒单抗:适应症布局全面,为国内进度领先的地舒单抗生物类似药
- 5.3. 阿柏西普:暂无生物类似药 获批,公司 9MW0813 处于 3期临床阶段
- 6. 其他多个重磅创新药快速推进中,创新管线丰富度不断提升
- 6.1. 长效升白药:国内首个白蛋白长效 G-CSF ,即将进入 BLA 阶段
- 6.2. 眼科 VEGF 单抗:自研眼科 VEGF 单抗,目前处于 3期临床
- 6.3. PD -L1/CD47 双抗:国 内进度最快,安全性良好
- 6.4. ST2 单抗:中国首个在研 ST2 单抗,潜力巨大
- 6.5. 其他早期在研创新药: TMPRSS6 单抗、 IL -11 单抗、 α-toxin 单抗
- 7. 盈利预测与估值
- 8. 风险提示
- 图 1. 公司股权结构
- 图 2. 公司营业收入及增速(单位:亿元)
- 图 3. 公司归母净利润及增速(单位:亿元)
- 图 4. 公司研发费用及增速(单位:亿元)
- 图 5. 2022 年公司员工构成(单位:人)
- 图 6. 迈威生物 NECTIN -4 ADC 示意图
- 图 7. 迈威二代 ADC 技术对比第一三共 ADC 技术
- 图 8. 9MW2821 作用机制
- 图 9. 非肌层浸润性膀胱癌治疗流程
- 图 10. 肌层浸润性膀胱癌治疗流程
- 图 11. 肌层浸润性膀胱癌新辅助 /辅助治疗方案
- 图 12. 晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗方案
- 图 13. 晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗方案(铂或者其他化疗后)
- 图 14. 晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗方案(免疫检查点抑制剂后)
- 图 15. 晚期或转移性尿路上皮癌后续系统治疗方案
- 图 16. EV -302/KEYNOTE -A39 研究 PFS 数 据
- 图 17. EV -302/KEYNOTE -A39 研究 OS 数据
- 图 18. Enfortumab vedotin 在尿路上皮癌的布局
- 图 19. Seagen 的 Enfortumab vedotin 海外销售额(单位:百万美元)
- 图 20. Seag en 的 Enfortumab vedotin 海外销售额(单位:亿美元)
- 图 21. 9MW0113 作用机制
- 图 22. 全球阿达木单抗修美乐销售额(单位:亿元)
- 图 23. 国内样本医院阿达木单抗销售额(单位:百万元)
- 图 24. 9MW0311 (普罗力生物类似药)作用机制
- 图 25. 全球普罗力销售额及增速(亿元)
- 图 26. 9MW0321 (安加维生物类似药)作用机制
- 图 27. 全球安加维销售额及增速(亿元)
- 图 28. 国内样本医院地舒单抗销售额(单位:万元)
- 图 29. 中国地舒单抗市场规模(单位:十亿元)
- 图 30. 全球阿柏西普销售额(单位:亿元)
- 图 31. 国内样本医院阿柏西普销售额(单位:百万元)
- 图 32. 国内样本医院 G-CSF 销售额(单位:亿元)
- 图 33. 9MW0211 作用机制
- 图 34. 中国 VEGF 单抗(眼科适应症领域)市场规模(单位:十亿)
- 图 35. 6MW3211 作用机制
- 图 36. 6MW3211 的临床前抗肿瘤疗效
- 图 37. 9MW1911 作用机制
- 表 1: 公司发展历程
- 表 2: 公司管理团队成员及背景
- 表 3: 公司研发管线
- 表 4: 全球 Nectin -4 ADC 竞争格局
- 表 5: NECTIN -4 ADC 尿路上皮癌后线治疗数据对比
- 表 6: 不同靶点 ADC 尿路上皮癌后线治疗数据对比
- 表 7: 尿路上皮癌一线治疗数据对比
- 表 8: 海外市场具备 PD -1/PD -L1 的企业
- 表 9: Nectin -4 ADC 全球研发进度梳理
- 表 10 : Padcev 尿路上皮癌一线年治疗费用测算
- 表 11 : 9MW2821 美国 UC 一线空间测算
- 表 12 : 9MW2821 欧洲 UC 一线空间测算
- 表 13 : Padcev MIBC 围手术期年治疗费用测算
- 表 14 : 9MW2821 美国 MIBC 围手术期空间测 算
- 表 15 : 9MW2821 欧洲 MIBC 围手术期空间测算
- 表 16 : 9MW2821 国内市场空间测算
- 表 17 : 国内在研 Trop -2 ADC 药物
- 表 18 : EGFRwt NSCLC 一线治疗数据对比
- 表 19 : 在研 B7 -H3 ADC 药物
- 表 20 : 国内阿达木单抗生物类似药格局
- 表 21 : 国内普罗力及生物类似药竞争格局
- 表 22 : 国内安加维及生物类似药竞争格局
- 表 23 : 阿柏西普国内竞争格局梳理
- 表 24 : 国内长效升白药竞争格局
- 表 25 : 国内 VEGF 眼药在研药物格局
- 表 26 : 国内 PD -(L)1/CD47 双抗在研管线
- 表 27 : 全球 ST2/IL -33 通路在研管线
- 表 28 : 早期在研创新药管线
- 表 29 : 迈威生物风险修正销售收入预测(单位:亿元)
- 表 30 : NPV 估值法(单位:亿元)
- 表 31 : 峰值 PS 倍数法(单位:亿元)
- 表 32 : 海外市场弹性估值空间(对应中性假设下海外市场峰值)