生物制品行业深度报告：过敏类疾病：2型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场
- 2024-01-11 08:15:31上传人：心碎**醒了
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由2型免疫通路失衡所诱发，重点关注IL-4R等核心靶点进度靠前的管线过敏类疾病患者基数庞大，主要由2型免疫通路失衡所诱发，生物学机制更清晰明确；全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少，生物制剂的渗透率处于较低水平，发展潜力较大。从需求端看，国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升，重点关注
- 1、 过敏类疾病：患者基数大，由 2型免疫通路失衡所诱发
- 1.1 、 2型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素
- 1.2、 过敏性疾病种类繁多，患者基数庞大
- 2、 过敏类药物：上市靶向药物较少， IL-4R 成为热门靶点
- 2.1 、 国内过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率预计持续提升
- 2.2 、 过敏类疾病领域有诞生大单品的潜力，目前上市靶向药物整体较少
- 2.3 、 围绕 2型免疫通路各靶点进行产品布局，国内多条管线快速推进
- 3、 国内过敏药物管线靶点丰富，多个产品即将进入收获期
- 3.1 、 恒瑞医药：在研过敏药物管线覆盖多个靶点， JAK1 新药申报 NDA
- 3.2 、 康诺亚：对标度普利尤单抗，大单品 IL-4R 单抗已申报 NDA
- 3.3 、 智翔金泰：布局 2个过敏药物管线， IL-4R 单抗已进入临床 III 期
- 3.4 、 三生国健：过敏管线覆盖多个 靶点， IL-4R 单抗已进入 III 期临床
- 3.5 、 荃信生物：已布局多个过敏类药物管线，进度整体偏早期
- 4、 投资建议
- 5、 风险提示
- 图 1： 过敏性反应发生过程主要包含致敏期和发敏期
- 图 2： 2型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素
- 图 3： 预计过敏性疾病患者人群基数庞大（ 2023E ，单位：百万人）
- 图 4： 全球抗过敏类药物市场稳健增长（亿美元）
- 图 5： 中国抗过敏类药物市场快速增长（亿美元）
- 图 6： 2022 年哮喘、 COPD 和慢性自发性荨麻疹市场规模国内前三（百万美元）
- 图 7： 全球过敏类疾病生物试剂渗透率仍处于较低水平
- 图 8： 国内各过敏适应症生物试剂渗透率提升节奏不同
- 图 9： 过敏类疾病有诞生大单品的潜力，已获批上市的靶向药物整体较少
- 图 10： 2017 -2022 年度普利尤单抗全球销售额逐年稳健增长
- 图 11： 2018 年至今恒瑞医药研发投入整体稳健增长
- 图 12： 受集采影响恒瑞医药业绩阶段性承压（百万元）
- 图 13： 康诺亚研发投入整体稳健增长
- 图 14： 康诺亚现金及现金等价物较充裕
- 图 15： 智翔金泰研发投入整体稳健增长
- 图 16： 智翔金泰账上现金及现金等价物较充裕
- 图 17： 2022 年三生国健研发投入略有下滑
- 图 18： 三生国健账上现金及现金等价物整体较充裕
- 图 19： 2022 年荃信生物研发投入增长稳健
- 图 20： 2022 年底荃信生物现金及现金等价 物达 6.14 亿元
- 表 1： 多种细胞调节因子参与 2型免疫通路
- 表 2： 根据炎症反应的发生部位不同， 2型免疫通路异常能够诱发不同的过敏性疾病
- 表 3： 治疗过敏类疾病的传统药物种类较多，靶向药物逐渐成为发展的主流趋势
- 表 4： 度普利尤单抗已有 5个适应症获批上市
- 表 5： TSLP 与 IL-33 是 2型免疫级联反应的上游调控因子，国内外针对这两个靶点已有多条管线布局
- 表 6： IL-5可诱导嗜酸性粒细胞的成熟、激活和募集，引发由嗜酸性粒细胞造成的过敏性疾病
- 表 7： IL-4R 是 2型免疫通路关键细胞因子受体，仅有 1款靶向药物获批上市，拥有广阔的发展空间。
- 表 8： IL-13 靶点已有 2款产品获批上市，国内暂无企业布局该靶点
- 表 9： IgE 靶点目前仅有诺华 /罗氏的奥马珠单抗获批上市，后续在研管线整体数量较少
- 表 10： PDE -4靶点已有 3款新药获批上市， 1款处于 NDA 阶段
- 表 11： 全球范围内共 5款 JAK 抑制剂获批用于治疗 AD ，恒瑞医药的艾玛昔替尼（ JAK1 ）已申报 NDA
- 表 12： 恒瑞医药在研的过敏管线覆盖 JAK1 、 IL-5、 IL-4R 、 TSLP 等多个靶点
- 表 13： 康诺亚目前过敏在研管线共有 2款
- 表 14： 智翔金 泰目前进入临床阶段的过敏类疾病产品主要有 2款
- 表 15： 公司目前已布局 3款过敏类药物
- 表 16： 荃信生物目前已布局多款过敏类药物
- 表 17： 过敏领域在研管线进度靠前的企业将拥有更大的发展机会
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