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医疗器械行业专题：复盘国际及国内IVD龙头公司近年经营与发展
- 2024-02-14 10:20:15上传人：恋旧**ld
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国际IVD巨头经营回顾，深度布局新产品、加强非本土市场覆盖：产品布局方面，国际IVD巨头重点推进呼吸道、AD、肝病等领域创新检测产品的开发工作，尤其在呼吸道检测领域已获得明显的业绩回报，同时在实验室自动化方向上持续推出升级优化后的新一代产品。业务布局方面，国际IVD巨头在非本土市场的营收增速普遍高于其国内市场
- 1. 国际IVD巨头经营回顾：深度布局新产品、加强非本土市场覆盖
- 1.1. 雅培：国际市场是主要引擎，深度布局呼吸道病原体和肝病检测
- 1.2. 丹纳赫：呼吸道联检产品销售火热，全年销售超预期 60%以上
- 1.3. 西门子：中国市场存在挑战，重点推进核心实验室的更新换代
- 1.4. 罗氏：中国区生免板块增长较快，重点布局呼吸道、 AD、肝病、 CGM
- 1.4.1. 呼吸道检测：在分子 /分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售
- 1.4.2. AD检测：产品加速上市，和礼来合作的血液样本产品预计 2025年获批 . 14
- 1.4.3. 肝病检测：重点推广基于 AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早诊方案
- 1.4.4. 海外市场布局：从销售本地化向生产本地化
- 2. 国内IVD板块行情复盘
- 3. 热门IVD赛道与国内优 秀企业盘点
- 3.1. 呼吸道病原体检测：需求高涨 +供给渗透，生机勃勃的成长期赛道
- 3.1.1. 圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘有望迎来丰收
- 3.1.2. 英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，扩大终端覆盖拉动业绩高增
- 3.1.3. 国内其他优秀上市企业布局
- 3.2. AD检测：早诊曙光初现，看好产品布局领先的龙头企业抢占市场
- 3.2.1. 迪安诊断： AD检测布局全面，质谱法测血液样本有望成为行业标杆
- 3.2.2. 金域医学：打造一站式阿尔茨海默病检测服务
- 3.2.3. 热景生物：建设“国人脑健康工程”，抗体优势有望首先在诊断领域兑现 35
- 3.3. 肝病检测：病毒检测导入肝病全流程患者群体， NASH、肝癌等早诊赛道可期 .. 37
- 3.3.1. 热景生物：多款独家产品布局肝病诊断全病程
- 3.3.2. 国内其他优秀上市企业布局
- 3.4. IVD国际化：海阔天空，国产 IVD加速出海打造第二增长引擎
- 3.4.1. 新产业： IVD出海标杆，三维度优势支撑海外业务中长期高速增长
- 3.4.2. 亚辉龙：产品 +业务布局全面，海外业务快速发展
- 3.4.3. 国内其他优秀上市企业布局
- 4. 风险提示
- 附录
- 图1. 雅培诊断部门营业收入（百万美元）
- 图2. ASAP肝癌风险评估模型
- 图3. 赛沛呼吸道检测产品销售额预期值与实际值（百万美元）
- 图4. 丹纳赫诊断部门营业收入（百万美元）
- 图5. 西门子诊 断部门营业收入（百万美元）
- 图6. 西门子诊断部门未来业绩驱动
- 图7. 罗氏诊断营业收入（百万美元）
- 图8. 罗氏诊断推出的重点产品（ 2023年已推出，上；后续计划推出，下）
- 图9. 罗氏肝癌诊疗一体化高峰论坛现场
- 图10. 罗氏诊断中国发展历程
- 图11. IVD各板块合计总市值涨跌幅（剔除新股）
- 图12. 南方（上）与北方（下）省份哨点医院报告的流感样病例 %
- 图13. 美国历年总计 ILI上报数（例）
- 图14. 全球呼吸道病原体检测试剂市场规模（亿美元）
- 图15. 我国呼吸道病原体检测试剂市场规模
- 图16. 我国呼吸道病原体检测试剂需求量
- 图17. 我国哨点医院流感样病例检测标本数
- 图18. 呼吸道感染的临床特点及由此产生的特殊检测需求
- 图19. 呼吸道传染病进程中临床检测项目及其意义
- 图20. 之江生物呼吸道核酸试剂单价（元 /人份）
- 图21. 英诺特呼吸道试剂单价 （元/人份）
- 图22. 圣湘生物呼吸道病原体检测生态模式
- 图23. 英诺特呼吸道产品销售额（万元）
- 图24. 我国各年龄 段AD患病人数预测
- 图25. 我国AD患者年龄结构预测
- 图26. AD病程中，各检测手段检测结果与适用药物
- 间的相关性
- 图29. “国人脑健康工程”联合实验室正式运营揭幕仪式现场
- 图30. 我国乙肝病毒诊断率及治疗率
- 图31. 我国丙肝病毒诊断率及治疗率
- 图32. 全球各地区肝硬化病因占比及 其变化（ 1990 vs 2010）
- 图33. 血清GP73用于肝纤维化与肝硬化诊断的研究
- 图34. 血清GP73用于肝炎诊断的研究
- 图35. 日本肝癌防治政策时间轴及其 HCC患者五年生存率变化
- 图36. 热景生物营业收入分疾病情况 (非新冠业务 )
- 图37. 热景生物收入分技术平台情况 (非新冠业务 )
- 图38. 安徽联盟集采中各企业报量占比（ 2023）
- 图39. 肝纤五项室间质评中安图生物实验室占比
- 图40. 仁度生物血源传染病全自动检测系列
- 图41. 圣湘生物核酸血筛解决方案
- 图42. 亚辉龙肝病 检测解决方案
- 图43. 全球IVD市场规模（亿美元）
- 图44. 2022年全球IVD市场分布
- 图45. 各海外IVD市场基本特点
- 图46. 各细分赛道海外可及市场规模（ 2022年；亿元）
- 图47. 各细分赛道海外可拓展空间
- 图48. 分析IVD企业出海前景的三个维度
- 图49. 新产业海外收入及装机情况
- 图50. 新产业全球服务网络
- 图51. 子公司模式带动海外收入快速增长（亿元）
- 图52. 亚辉龙海外收入（亿元）
- 图53. 亚辉龙化学发光仪器海外装机（台）
- 图54. 亚辉龙全球业务布局
- 表1： 雅培呼吸道病原体检测获批产品（截至 2024年1月）
- 表2： 赛沛呼吸道分子检测试剂（截至 2024年1月）
- 表3： 赛沛POCT分子检测仪器
- 表4： 罗氏诊断呼吸道检测产品（截至 2024年1月）
- 表5： 罗氏AD检测产品
- 表6： 全球及中国 IVD市场规模及呼吸道病原体检测占比
- 表7： 2024年国家医疗质量安全改进目标（部分）
- 表8： 呼吸道病原体各检测方法比较（以肺炎支原体为例）
- 表9： MP感染分层推荐的实验室诊断方法
- 表10： POCT呼吸道病原体检测市场规模测算（至 2028年，含院内院外）
- 表11： 国内已获批多联检呼吸道病原体分子检测试剂产品（病毒为主上呼吸道）
- 表12： 国内已获批多联检呼吸道病原体分子检测试剂产品（细菌为主下呼吸道）
- 表13： 国内胶体金联检产品注册证数量（国产 +进口，截止 2021年9月）
- 表14： 英诺特呼吸道产品在妇幼、儿童专科医院的销售情况
- 表15： 英诺特非新冠呼吸道产品覆盖终端情况
- 表16： 英诺特非新冠呼吸道产品各级公立医院覆盖率及单医院销售额
- 表17： AD源性MCI主要临床表现
- 表18： 迪安诊断 “血+尿AD诊断项目”
- 表19： 金域医学阿尔茨海默病检测项目菜单
- 表20： 传统无创性标记物及其局限
- 表21： GP73用于肝病检测的相关学术研究，以及据此可拓展的应用市场
- 表22： 肝癌三项标志物简介及相关专家共识
- 表23： 各国家和地区肝癌患者首次检查时处于早期的比例（ 2015年）
- 表24： 肝癌三项检测市场空间计算（出厂端，仅包括高危人群筛查场景）
- 表25： 国内获批的 GP73检测试剂
- 表26： 2022年全球IVD各细分赛道规模及占比（亿美元）
- 表27： 海外各细分赛道可及市场测算（亿元）
- 表28： 各IVD子板块企业
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