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2026-2031年中国兽用生物制品市场专题研究及市场前景
2026-05-20
格索雷塞获批上市，在研管线推进顺利
- 2024-11-22 16:05:53上传人：眼泪**成冰
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益方生物(688382)主要观点：布局三大疾病领域，核心产品研发进度保持领先地位。公司是一家具有自主研发能力的创新药企，产品布局于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大未满足医疗需求领域。截至目前，公司核心产品进度如下：KRASG12Ci格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日被NMPA批准上市，其他适应症的临床试验同步进行中；SERD
- 富并持续积极推进。
- ◆ 格索雷赛二线治疗 NSCLC 获批上市，国内商业化权益合作方为正
- 大天晴 。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子 KRAS G12C i，正在全球
- 多个国家及地区开展国际多中心临床试验 ，用于治疗携带 KRAS G12C 突
- 变的 NSCLC 、 CRC 和胰腺癌等 。 现有临床数据显示 ， 格索雷赛单药或
- 联合 FAKi 用于治疗 KRAS G12C 突变癌症兼具疗效和安全性。在国内，
- 格索雷赛已获得 CDE 突破性治疗药物的认定 ，单药治疗既往经一线系
- 统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的 NSCLC 已于 11 月
- 11 日 获 NMPA 批准上市 。格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患
- 者，商业化潜力较大。
- ◆ D-0502 为国内唯一进入临床三期的 SERD ，有望率先上市。 传 统
- SERD 氟维司群药代动力学特性差，限制了其临床应用；口服 SER D
- 已上市产品仅一款且有效性数据亟待提高 。 Taragarestrant （ D-0502 ） 是
- 公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂， D-0502 单药治疗
- 在 ER 阳性 、 HER2 阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好 ， 初步展现出
- 了抗肿瘤效果，其中 CBR 为 47.1% ， ORR 为 15.7% ；在与氟维司 群
- CONFIRM 研究相似的受试者中 ，中位 PFS 为 7.4 个月 。亚组分析显示
- 基础数据：
- 截至 20 24 年 11 月 22 日
- 当前股价 9.71 元
- 投资评级 买入
- 评级变动 首次覆盖
- 总股本 5.77 亿股
- 流通股本 4.00 亿股
- 总市值 56.03 亿元
- 流动市值 38.81 亿元
- 相对市场表现：
- 分析师：
- 分析师 胡晨曦
- huchenxi@gwgsc.com
- 执业证书编号： S0200518090001
- 联系电话： 010-68085205
- 研究助理 魏钰琪
- weiyuqi@gwgsc.com
- 执业证书编号： S0200123060002
- 联系电话： 010-68099389
- 公 司地址：
- 北京市丰台区凤凰嘴街 2号院 1号
- 楼中国长城资产大厦 16层
- 益方生物
- 688382. SH
- 公司研究
- 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 4/38
- 目录
- 一、 聚焦于迫切的未满足医疗需求，深耕小分子靶向创新药物的 Biotech
- 1.覆盖三大疾病领域，核心研发团队经验丰富
- 2.创始人团队强控股，有效实施股权激励计划
- 3.技术授权和技术合作贡献公司营收 ，研发 支出保持较高水平
- 二 、 KRAS G12C 靶点临床需求迫切，格索雷赛为国内第二款获批上市药物
- 1. 格索雷赛 —— 突破性治疗药物，二线治疗 NSCLC 获批上市
- 2.D-1553 分子设计优化哌嗪环结构，提升抗肿瘤活性与药物效能
- 3.疗效及安全性良好，胰腺癌早期临床数据亮眼
- 4. 现有 KRAS G12C i临床获益有限，亟需有效疗法满足持续增长的临床需求
- 5. 多款在研 KRAS G12C i角逐竞争，临床开发策略核心 为一线或二线治疗 NSCLC
- 三、国内唯一进入临床三期的口服 SERD ，市场可期
- 1. 全球乳腺癌患者规模庞大，以 HR+ 患者为主
- 2. 内分泌治疗为 HR+ 患者的治疗基石，氟维司群可解决部分耐药问题
- 3. 口服 SERD 竞争格局较好， D-0502 为国内唯一进入临床三期的 SERD
- 四、高尿酸血症和痛风的疾病负担持续加重， URAT1 靶点颇具潜力
- 1. D-0120 具有降尿酸治疗作用
- 2. 我国高尿酸血症及痛风患病率持续上升
- 3. 指南推荐方案以 XOI 和 URATi 为主
- 4. 现有降尿酸药物存在局限性，亟需兼具疗效和安全性的新兴药物
- 5. 在研 URAT1i 竞争激烈， D-0120 研发进度位居全球及国内前列
- 五 、 风险提示
- 六、盈利预测（单位：百万元）
- 公司研究
- 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 5/38
- 图目录
- 图 1 ： 公司产品管线概览
- 图 2 ：公司股权结构（截至 2024Q3 ）
- 图 3 ：公司营业收入
- 图 4 ：公司扣非归母 净 利润
- 图 5 ： 2018-2024H1 公司研发费用（按费用性质拆分）
- 图 6 ： 2019-2024H1 公司主要研发项目的研发费用（报告期内投入金额）
- 图 7 ： 2018-2024H1 公司流动资产拆分
- 图 8 ： 2018-2024H1 公司现金及现金等价物（期末余额）
- 图 9 ： D-1553 的结构和体外（ in vitro ）结合
- 图 10 ： 2022E-2030E 中国携带 KRAS G12C 突变的 NSCLC 、 CRC 和胰腺癌的晚期患者数量
- 图 11 ：2021Q3-2024Q2 Sotorasib 分地区销售额 （ 左轴 ）及 2023Q1-Q3Adagrasib 全球销售额 （ 右
- 轴）
- 图 12 ： 2022 至 20 35年全球及中国乳腺癌新发病例数量（万人）
- 图 13 :我国 HR+/HER-2- 乳腺癌治疗指南
- 图 14 :乳腺癌内分泌治疗药物的作用机制
- 图 15 ： D-0120 作用机制
- 图 16 ： 2018 年《欧洲抗风湿病联盟痛风诊断专家建议》高尿酸血症分期
- 图 17 ： 2016-2030E 中国高尿酸血症及痛风患病人数
- 图 18 ： 2016-2030E 中国痛风药物市场规模
- 图 19 ：《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（ 2019 ）》 对 高尿酸血症及痛风 的 治疗方案
- 表目录
- 表 1 ：公司发展里程碑事件
- 表 2 ：公司核心技术人员
- 表 3 ：公司前 10 名股东持股情况（截至 2024Q3 ）
- 表 4 ：公司《 2022 年限制性股票激励计划》方案及实施进展情况（截至 2023 年度报告期末） 11
- 表 5 ：公司控股子公司情况（截至 2024H1 ）
- 表 6 ：公司技术授权和技术合作
- 表 7 ： D-1553 （格索雷赛）相关里程碑事件
- 表 8 ： D-1553 （格索雷赛）的重要临床试验及其主要结果
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