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2026-2031年中国列当中药市场专题研究及市场前景预测
2026-03-11
医药生物行业周报（25年第19周）：美国药品价格改革回顾
- 2025-05-14 11:41:38上传人：to**诺粞
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核心观点本周医药板块表现弱于整体市场，医疗器械板块领涨。本周全部A股上涨2.29%（总市值加权平均），沪深300上涨2.00%，中小板指上涨1.49%，创业板指上涨3.27%，生物医药板块整体上涨1.01%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药上涨0.62%，生物制品上涨1.06%，医疗服务上涨0.54%，医疗器械上涨1.67%，
- 美国药品价格改革回顾
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- 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容
- 证券研究报告
- 图1：申万一级行业一周涨跌幅（%）
- 图2：申万一级行业市盈率情况（TTM）
- 图3：医药行业子板块一周涨跌幅（%）
- 图4：医药行业子板块市盈率情况（TTM）
- 表1：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪
- 表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况
- 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容
- 证券研究报告
- 2003年《医疗保险现代化法案》（MedicarePrescriptionDrug,
- Improvement,andModernizationActof2003）
- 2003年12月，小布什总统任期内签署并于2006年开始实施，其背景为2000s
- 初，Medicare被保险人面临不断上升的处方药支出负担，但Medicare未涵盖门
- 诊处方药，该法案首次引入MedicarePartD计划（处方药保险计划），该计划
- 由私营保险公司进行运营，符合要求的Medicare被保险人可以自愿选择PDP（处
- 方药计划）或MA-PD（MedicareAdvantage计划）等。
- 2006年（实施首年）的药品报销规则为：
- 1）起付线：0~250美元患者自付；2）初始保险阶段：保险计划支付75%，患者
- 自付25%，直至自付部分达到2250美元；3）覆盖缺口阶段：患者全额自付直至
- 总支出达到5100美元（即所谓的“甜甜圈漏洞/donuthole”，患者只有完全自付数
- 千美元药品支出后，才能进入高报销比例的下一阶段）；4）灾难承保阶段：自付
- 比例5%，其他大部分由政府承担，少部分由运营保险公司承担。
- 该法案还引入了“不得干预条款”（Non-InterferenceClause），明确禁止联邦政府
- 在MedicarePartD项目中直接干预药品价格谈判，即HHS不得干预药品制造商、
- 药房和处方药计划提供者（PDP）之间的价格谈判，也不得设定统一的药品报销
- 目录或价格体系。
- 2020年Trump政府推出一系列行政命令
- 2020年，Trump政府在首届任期末推出了一系列行政命令和政策提案，旨在降低
- 处方药价格，包括：
- 1）“最惠国待遇”定价规则（MostFavoredNation,MFNRule）：2020年11
- 月发布，原定于2021年1月开始实施，主要适用于MedicarePartB覆盖的注射
- /输注类药品，核心机制为Medicare支付价格将参考OECD国家中药价最低者，
- 以“国际参考定价”替代现行平均销售价格+6%加成模式，希望通过国际对标，压
- 低药品定价，削弱药企在美国市场的议价能力。但政策引发了医药行业强烈反对，
- 多家药企提起诉讼，最终该政策被多个法院裁定程序违法，最终未能实施。
- 2）药品“回扣”改革行政命令（RemovetheSafeHarborforRebatesRule）：
- 禁止药品制造商向PBM（药品福利管理机构）和保险计划提供回扣，要求直接将
- 回扣让利给患者。该行政命令于2020年7月签署，当年11月HHS发布《最终
- 规则》，2021年由于诉讼导致生效时间推迟，2022年随着Biden政府推出IRA
- 法案而进一步延迟至2032年生效。
- 3）进口药品计划（ImportationRule）：于2020年9月由HHS和FDA共同发
- 布的一项联邦规则，允许各州和药品分销商从加拿大进口处方药，以降低美国药
- 品价格。
- 4）PartDSeniorSavingsModel：由Trump政府推动并由CMS创新中心推出
- 的一项自愿性示范项目，于2021~2023年执行，约一半的PartD受保人选择参
- 与计划，该项目为Medicare受保人提供以每月35美元自付上限即可获得胰岛素
- 的选项，该计划最终被Biden政府纳入IRA法案。
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