医药生物行业专题研究:买全球最好的中国创新药
- 2025-06-24 21:11:25上传人:阳光**的笑
-
Aa
小
中
大
买全球最好的中国创新药:见证中国医药产业变迁,在部分领域先拔头筹突破性疗法梳理:(1)厚积薄发:创新药的发展离不开坚实的产业基础、政策扶持和资本支持。以2024年全球药物销售额计算,Keytruda和司美格鲁肽以294.82亿美元和292.96亿美元分居前2位;ADC市场销售额也呈快速增长趋势。从主流产品来看,下一代国产免疫疗
- 3请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明
- 一、厚积薄发
- 二、小有成就
- 三、引流潮流
- 国内政策体系的优化助力创新药稳步成长
- 资料来源:智药局公众号,中国政府网,国家医保局公众号等,天风证券研究所
- 国家政策对于创新药的支持政策持续优化 、细化、深化。2024年3月,创新药首次被纳入国务院政府工作报告 ,标志着国家对创
- 新药研发愈发重视 。随后《全链条支持创新药发展实施方案 》在国常会的过会 ,上海等多地出台地方性全链条持续政策 ,标志着
- 针对创新药的支持从顶层设计逐渐扩展至各个方面 。2025年1月的发布会 ,医保局推出了丙类目录 ,为创新药提供增量资金支持 。
- 2025年2月,《关于完善药品价格形成机制的意见 (征求意见稿 )》的文件中,“价格分层+首发价格 +价格保护”的方法,对源
- 头创新的激励效果非常显著 。
- 表:创新药支持政策梳理
- 日期 政策文件 发布机构 内容 意义
- 2025年6月16日
- 《关于优化创新药临床试验审评审
- 批有关事项的公告(征求意见稿) 》
- 国家药监局 符合要求的创新药临床试验申请在 30个工作日内完成审评审批 加速临床审批速度
- 2025年3月19日
- 《药品试验数据保护实施办法(试
- 行,征求意见稿) 》
- 国家药监局
- 含有新型化学成份的药品以及符合条件的其他药品获批上市时,国家药监局对
- 申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,给予最长不
- 超过6年的数据保护期
- 促进药品创新和仿制药发
- 展,完善药品试验数据保
- 护制度
- 2025年1月17日
- “保障人民健康 赋能经济发展”
- 新闻发布会
- 国家医保局
- 丙类目录与每年的基本医保药品目录调整同步开展,计划于 2025年年内发布第
- 一版
- 为创新药提供增量资金支
- 持
- 2024年12月30日
- 国务院办公厅关于全面深化药品医
- 疗器械监管改革促进医药产业高质
- 量发展的意见
- 国务院办公厅
- 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、
- 以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作等
- 全方面促进医药高质量发
- 展
- 2024年7月5日《全链条支持创新药发展实施方案 》国务院常务会议 国务院常务会议审议通过 《全链条支持创新药发展实施方案 》
- 后续多地出台地方性全链
- 条支持政策
- 2024年3月12日 《政府工作报告 》 国务院
- 加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航
- 天、低空经济等新增长引擎
- 首次在政府工作报告中指
- 出加快创新药产业发展
- 2024年2月5日
- 《关于建立新上市化学药品首发价
- 格形成机制 鼓励高质量创新的通
- 知》征求意见稿
- 国家医保局
- 坚持药品价格由市场决定的基本原则,发挥政府对新上市药品价格的支持指引
- 作用,试行以自主量化评价为基础的分类办理模式,采取新上市药品首发价格
- 集中受理
- 支持高质量创新药品获得
- “与高投入、高风险相符
- 的收益回报”
- 2021年11月19日
- 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物
- 临床研发指导原则 》
- 国家药监局药审
- 中心
- 从患者需求的角度出发,对抗肿瘤药物的临床研发提出建议
- 指引创新药行业向竞争格
- 局更加优化发展
- 2019年4月17日
- 《2019年国家医保药品目录调整
- 工作方案 》
- 国家医保局 明确医保目录准入的标准
- 医院(零售)准入体系建
- 立,医保谈判进入常态化