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2025-2030年中国生物、生化制品市场专题研究及市场前
2025-11-28
医药行业观察周报
- 2026-02-01 15:20:38上传人：等待**苍老
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一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据库统计，2026.01.19-2026.01.25期间共有102个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号34个。本周共
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- 、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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- 1.1总体概况
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- 1.2本周获批临床创新药/改良型新药信息速览（不含补充申请)
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- 1.3本周获批上市创新药信息速
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- 、本周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析。
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- 2.1总体概况，
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- 2.2本周通过/视同通过一致性评价全局分析
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- 2.3本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
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- 三、本周国内医药大健康行业政策法规汇总
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- 3.1本周国内医药大健康行业政策法规速览
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- 3.2本周重点行业政策详细说明
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- 》商务部等9部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》
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- 四、本周全球创新药研发概览
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- 4.1本周全球TOP10创新药研发进展
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- 康方生物宣布治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理
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- 恒瑞医药脂蛋白(a)抑制剂拟纳入突破性疗法
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- 罗氏口服 GLP-1 受体激动剂 1 类新药在中国获批临床
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- 礼来FRαADC获FDA突破性疗法认定
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- 智康弘义IgA 肾病小分子新药在欧盟获孤儿药资格
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- 艾伯维的利生奇珠单抗在华获批治疗溃疡性结肠炎
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- 第一三共宣布 ADC 癌症新药在中国纳入突破性治疗品种
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- 华辉安健丁型肝炎突破性疗法获批上市
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- 英矽智能口服新药在美国获批临床，针对帕金森病
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- 4.2本周全球TOP10 积极/失败临床结果
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- 正大天晴ST2单抗2期研究获积极进展，治疗季节性过敏性鼻炎
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