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2026-2031年全球及中国宠物生物制品行业市场现状调研
2026-06-29
区域生物医药“十五五规划”与行业发展分析：华东篇
- 2026-07-02 09:10:36上传人：花舞**落泪
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华东生物医药产业正从“规模扩张”向“质量跃升”转型。政策层面，上海锚定全球创新节点，江苏构建自主全链，浙江融合AI与先进制造，安徽抢占生物制造赛道，福建、山东纳入千亿级产业序列，江西转向质量导向。共性在于，创新药、“AI+生物医药”、中医药数智化成为发力重点，“三医协同”与多元支付机制破解创新药入院难题
- 域不平衡与系统对接滞后，若执行不及预期将加剧现金流压力；在 一级市场融资
- 收紧的背景下，高杠杆 Biotech面临出清，行业洗牌 或加速。
- 相关研究报告：
- 1.《化学制药行业与债券发
- 行人信用状况分析及展
- 望》，2026.03.06
- 4 / 61 请务必阅读正文后的 免责声明
- 2026年6月30日
- 远东研究·行业研究
- 演进维度 “十四五”规划 “十五五”规划 变化性质
- 贸、农业未与生物医药顶层联
- 动
- 附加值出口）、农业生物（生物
- 制造）四大跨界场景
- 治理模式
- 以政策文件驱动为主，产业促
- 进与医药卫生、金融监管等部
- 门协调偏弱
- 法治保障（新兴领域立法探索）
- +市场驱动（母基金、并购基
- 金）+跨部门协同 （七部门联合
- 发文）
- 体系完善：从政策驱动
- 转向“规划引领、法治
- 保障、市场驱动”三位
- 一体
- 资料来源： 公开资料， 远东资信整理
- 2. 近年上海生物医药相关其他重要政策
- （1）《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔 2024〕9号）
- 2024年7月出台的全国首个省级全链条支持政策， 8方面37条覆盖产业全生命周期，创新药在各环节均占据
- 政策重心。源头创新上，前瞻布局新靶点、新机制，以及基因与细胞治疗、 mRNA、合成生物、再生医学等前沿赛
- 道，支持人工智能技术赋能药物研发。临床转化上，以 “临床试验启动时间压缩至 25周以内、伦理审查总体流程
- 压缩至3周以内”的量化目标破解排队难题。产业化落地上， 探索开展药品分段委托生产 ，推广委托生产新模式 。
- 整体而言，该文件形成了对创新药（尤其是 1类新药、细胞与基因治疗药物、现代中药）从靶点发现到全球注册的
- 系统性政策支持体系，标志着上海从扶持产业化转向激励源头创新的关键转变。
- （2）《上海市药品和医疗器械管理条例》（ 2024年12月）
- 上海首部药械领域地方性法规，共七章五十四条。核心突破在于支持符合条件的主体合作开展细胞和基因治疗
- 药物临床试验，并鼓励开发覆盖相关临床试验的保险产品 ，固化伦理审查结果互认制度；在生产端探索 创新药分段
- 委托生产和商业规模批次药品上市，对细胞治疗药品建立全过程质量管理体系和数字化追溯系统；在中药领域支持
- 道地产区种植养殖基地建设，允许趁鲜切制中药材用于饮片生产并将质量管理体系延伸至种植采收环节；在使用端
- 允许医疗机构临床急需进口少量药品，鼓励真实世界数据用于药品注册，并优化罕见病药品口岸检验样品用量。整
- 体而言，条例围绕创新药（含 CGT）、中药、罕见病药等重点品类构建了全生命周期法治保障框架，标志着上海生
- 物医药产业治理从政策驱动向法治驱动的转型。
- （3）《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》（沪金发〔 2025〕43号）
- 2025年7月七部门联合印发的全国首个商保与生物医药 “双向赋能”政策文件， 5方面18条从支付端打通创
- 新药械临床应用堵点。核心突破在于建立医保考核 “豁免”机制——商业健康保险创新药目录内药品不计入医院自
- 费率指标和集采中选可替代品种监测范围，商保保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围，从制度上
- 破解医院“不敢用、不愿用 ”创新药的困境。数据赋能上，深化医疗、医保和商保数据共享，鼓励药企将创新药的
- 临床试验数据提供给保险公司作为定价参考。整体而言，该文件确立了 “基本医保保基础、商业健康保险保创新 ”
- 的多层次支付体系，标志着上海从支付端为创新药保留合理回报空间，有望从根本上改变中国创新药 “上市即面临
- 降价压力”的困境。
- （4）《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（ 2024—2027年）》（沪府办发〔 2024〕18号）
- 5 / 61 请务必阅读正文后的 免责声明
- 2026年6月30日
- 远东研究·行业研究
- 2024年9月印发的上海首个生物医药国际化专项方案。产品研发上，支持企业在合成生物学、细胞和基因治
- 疗、核酸药物 、脑机接口 、AI+医药等前沿领域加强前瞻布局。环境优化上，深入实施进出境特殊物品联合监管机
- 制、支持细胞治疗产品及相关特殊物品进出境。整体而言，该文件标志着上海生物医药产业政策视角从“引进来”
- 向“走出去”的关键转变，出海从可选项变为必答题。
- （5）其他重要文件
- 上海市在生物医药领域构建了“政策牵引 —项目攻关—机制创新”的立体化支持体系：政策层面，以 《上海市
- 支持上市公司并购重组行动方案（ 2025—2027年）》（沪府办发〔 2024〕22号）、浦东新区专项操作细则及临港
- 新片区产业若干措施为抓手，强化产业整合与区域布局；项目与推广层面，滚动更新“新优药械”产品目录、实施
- 创新产品攻关项目（ 2024—2026年度），加速创新成果转化应用；便利化机制层面，深化研发用物品进口“白名单”
- 制度，打通跨境研发供应链堵点。
- （二）江苏省
- 1. “十五五规划 ”看江苏省生物医药政策方向
- 1.1. 江苏省“十五五”规划纲要中生物医药规划核心要点
- 创新范式实现从“跟跑”向“领跑”的战略跃升 :规划将药物新靶点新机制开发置于科技创新优先位置，实施前
- 沿技术研发计划，重点布局合成生物等生物医药前沿方向， 配套“AI for Science”基础研究专项，推动人工智能在
- 药物靶标筛选、药物分子设计等生物医药研发场景的融合应用 ；部署实施生物医药领域省科技重大专项，积极争取
- “创新生物药”等国家科技重大项目落地；持续提升生物药国家技术创新中心建设质效，加快建设生物医学基础研
- 究中心，布局生物医药概念验证与中试熟化平台， 纳入全省“1350”高能级新型研发机构体系 ，力图在原始创新环
- 节形成自主可控能力，摆脱对海外靶点的路径依赖；动态更新生物医药卡脖子清单，聚焦高端药用原辅料攻关，落
- 实首批次新材料应用扶持政策。此外，规划明确“加快推动中国中医科学院大学建设”，并推进国家中医药传承创
- 新中心建设（南京、苏州、泰州），打造高水平中医药交叉创新研究平台，强化中医药研发与人才培养。
- 制度创新构建“三医协同”治理新格局 :构建多维度医保支持创新药发展体系，探索“医保谈判 +商业保险补充
- +患者/企业”多元分担模式；深化江苏自贸试验区生物医药全产业链开放；针对合成生物、细胞药物等新业态实施
- 沙盒、触发式新型监管，有序推进独资医院等领域制度型开放试点，着力破解创新药“上市难、落地难、放量难”
- 的结构性困境。
- 产业模式转向自主全链整合与智能融合 :规划明确构建“靶点研发 —临床转化 —产业化—市场落地”自主全链
- 条体系，将生物技术和新医药作为战略性新兴重点产业、生物制造列为成长型未来产业加快培育；推动“人工智能
- +生物医药”融合创新，落地 AI辅助影像诊断、病理分析、个性化治疗方案设计、新药研发虚拟筛选等应用，促进
- 产业从外包依赖型向自主创新型转变；同步培育 CRO、CDMO、临床研究等医药生产服务业，壮大医药细分专精特
- 新主体，培育一批生物医药领航龙头企业。
- 资本配置走向长周期耐心资本： 建立与生物医药企业轻资产、高研发投入、长盈利周期相匹配的新型融资体系，
- 推进“苏科贷”“专精特新贷”“人才贷”“苏知贷”等政策性金融产品提档升级，知识产权质押优先向新药研发
- 企业开放；加快 S基金、市场化并购重组发展，
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