勇攀乙肝治愈珠峰,长效生物制剂龙头强势崛起
- 2022-09-21 15:50:52上传人:独恋**尽散
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- 1. 特宝生物:长效干扰素龙头,寻求慢性乙肝临床治愈突破
- 2. 国内乙肝未满足临床需求高,长效干扰素 +核苷(酸)类药物联合疗法 可能为解决方案
- 2.1. 乙肝基本情况:国内患者基数大,乙肝临床治愈为当前理想治疗终点
- 2.2. 现有治疗方案:主流用药核苷(酸)单药方案临床治愈率低,多数患者需终生用药 ..11
- 2.3. 新兴治疗方案: ASO 、 siRNA 等可快速降低 HBs Ag ,联用长效干扰素可能提升疗效 12
- 2.4. 长效干扰素 +核苷(酸)类药物方案:优势患者中临床治愈率达 30+% ,可长期维持 19
- 3. 长效干扰素:派格宾着力乙肝临床治愈,未来业绩高速增长可期
- 3.1. 业绩:营收连年高速增长,年均复合增长率达 48.4%
- 3.2. 增长确定性:多个优势因素有望保证派格宾 3-5年内增长确定性
- 3.2.1. 竞争格局良好:国内共 3款长效干扰素,派格宾目前市场份额达 68%
- 3.2.2. 影响力逐年提升:“珠峰”、“绿洲”项目有望改变乙肝医生、患者用药观念
- 3.2.3. 说明书有望改写:注册 3期临床完成入组,联合用药有望写入说明书
- 3.2.4. 渗透率提升空间大:长效干扰素在规范治疗的优势患者中渗透率为 2.07%
- 3.2.5. 相对其他同类产品占据优势:派格宾相对其他产品多方面占据优势
- 3.2.6. 其他新兴疗法短期影响小: 2-3年内无新兴疗法上市,联用长效干扰素可提升疗效
- 3.3. 安全性问题:不良反应处理过程已规范化、流程化,有望加强患者依存性
- 3.4. 市场空间:渗透率极低,预计派格宾市场规模有望达 36.5 亿元
- 4. 其他已上市产品:血液、肿瘤生物制品平稳发展,短期内业绩稳定
- 4.1. 特尔津(人粒细胞刺激因子注射液)
- 4.2. 特尔康(注射用人白介素 -11 )
- 4.3. 特尔立 (注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子)
- 5. 在研产品:长效生物制品,有望成为公司未来新的业绩增长点
- 5.1. 聚乙二醇重组人生长激素( YPEG -GH )
- 5.2. 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子( YPEG -G-CSF )
- 5.3. 聚乙二醇重组人促红素( YPEG -EPO )
- 6. 盈利预测与估值
- 7. 风险提示
- 图 1:特宝生物前十大股东
- 图 2:特宝生物营业收入及增速(单位:亿元)
- 图 3:特宝生物归 母净利润及增速(单位:亿元)
- 图 4:特宝生物不同产品历年收入(单位:亿元)
- 图 5:特宝生物不同产品历年收入占比
- 图 6:特宝生物近年毛利率与净利率
- 图 7:特宝生物近年四项费 用率情况
- 图 8:乙肝感染的发生机制
- 图 9:乙肝患者死亡进程
- 图 10 : Bepirovirsen 治疗 HBsAg 变化
- 图 11: Bepirovirsen 2 期临床中临床治愈率
- 图 12 : VIR -2218 治疗 HBsAg 变化
- 图 13 : RG6346+ NUC 治疗组 HBs Ag 变化
- 图 14 : RG6346 治疗 NUC naïve 组 HBsAg 变化
- 图 15 : JNJ -73763989 治疗 HBsAg 变化
- 图 16 : AB -729 治疗后 HBsAg 变化
- 图 17 : PP 集中不同时间点 HBsAg 清除率
- 图 18 :未功 能治愈患者不同时间点 HBsAg 水平分布
- 图 19 : TDF 联合长效干扰素治疗 48 周后随访 120 周的 HBsAg 变化
- 图 20 :瑞金医院的回顾性研究
- 图 21 :派格宾近年销售额及其增长趋势
- 图 22 :派格宾、派罗 欣、佩乐能样本医院市场份额变化趋势(单位:亿元)
- 图 23 : 2017 年样本医院长效干扰素市场份额
- 图 24 : 2021 年样本医院长效干扰素市场份额
- 图 25 :派格 宾与派罗欣不同时间点 HBeAg 血清学转换率
- 图 26 :派格宾与派罗欣中和抗体产生率
- 图 27 :派格宾、派罗欣、佩乐能样本医院市场份额变化趋势(单位:亿元)
- 图 28 :干扰素副作用处理方法(上)
- 图 29 :干扰素副作用处理方法(下)
- 图 30 :特尔津历年营业收入(单位:亿元)
- 图 31 :短效人粒细胞刺激因子样本医院市场销售额(单位:亿元)
- 图 32 : 特尔康历年营业收入(单位:亿元)
- 图 33 :注射用人白介素 -11 样本医院市场销售额(单位:亿元)
- 图 34 :特尔立历年营业收入(单位:亿元)
- 图 35 :注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子样本医院市场销售额(单位:亿元)
- 图 36 :短效生长激素样本医院销售额(单位:亿元)
- 图 37 : PEG 化重组人生长激素生产企业历年销售增长分析(万元)
- 图 38 :短效人粒细胞刺激因子样本医院市场销售额(单位:亿元)
- 图 39 :长效人粒细胞刺激因子各生产企业历年销售额增长分析(单位:亿元)
- 图 40 :重组人促红素样本医院销售额(单位:亿元)
- 表 1:特宝生物发展历程
- 表 2:公司核心技术人员背景
- 表 3:乙肝治疗不同临床终点
- 表 4:乙肝治疗检测指标
- 表 5:不同治疗方案单药治疗有效性
- 表 6:国内乙肝药物研发近况整理
- 表 7:海外进入临床 2、3期的乙肝新型疗法梳理
- 表 8:国内长效干扰素领域竞争格局
- 表 9:中国肝炎防治基金会“珠峰”项目
- 表 10 :中国肝炎防治基金会“绿洲”项目
- 表 11 :特宝生物珠峰、绿洲项目捐赠情况
- 表 12 :派格宾乙肝临床治愈 3期研究
- 表 13 :长效干扰素乙肝治疗渗透率测算
- 表 14 :派格宾与派益 生 3期乙肝临床治愈研究
- 表 15 :派格宾治疗乙肝的不良反应(发生率≥ 10% )
- 表 16 :长效干扰素乙肝治疗市场空间测算
- 表 17 :派格宾市场空间测算
- 表 18 :特宝生物聚乙二醇重组 人生长激素( YPEG -GH )临床进展
- 表 19 :国内长效生长激素市场格局
- 表 20 :国内临床在研的畅销生长激素药物
- 表 21 :特宝生物聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子( YPEG -G-CSF )临床进展
- 表 22 :特宝生物聚乙二醇重组人促红素( YPEG -EPO )
- 表 23 :特宝生物收入预测
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- 表 25 :特宝生物 r-NPV 估值模型
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