三款中药创新药获批上市

　　11月26日，国家药监局网站发布消息称，已批准玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3款中药创新药的上市注册申请。今年以来，国家药监局在紧急批准清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒的基础上，又批准了6款中药新药上市，成为近5年来批准中药新药上市最多的一年，中药审评审批制度改革初显成效。

　　新近获批上市的3款中药创新药均是基于中医临床经验方研制，通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，获得安全性、有效性证据，上市后将为临床相关疾病患者提供新的治疗选择。

　　其中，玄七健骨片上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示，该药可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。芪蛭益肾胶囊上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示，该药可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司，其临床试验研究结果显示，该药可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。