中国鼻科学者在生物制剂治疗领域取得突破

　　近日，由首都医科大学附属北京同仁医院张罗和王成硕团队牵头的CROWNS-1研究在《柳叶刀》（Lancet）子刊《eClinicalMedicine》正式发表。该研究是鼻科学领域首个国产创新单抗CM310用于治疗重度嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎鼻息肉（eCRSwNP）的多中心随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验。该研究针对难治性eCRSwNP患者使用CM310连续治疗16周，获得良好疗效和安全性数据。

　　慢性鼻窦炎在我国的患病率为2.2%至8%，其中约1/3为合并鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP），病患人数约为1000万至3800万。张罗和王成硕团队前期研究表明，CRSwNP根据组织病理学炎症细胞类型可分为嗜酸性粒细胞型、中性粒细胞型、淋巴细胞型、浆细胞型及混合型五种，其中eCRSwNP的预后最差，术后两年复发率高达99%，个别严重病例需反复手术数十次，给患者带来极大痛苦和沉重负担。近年问世的生物制剂（单抗类药物）为上述难治性病例提供了新的治疗选择。

　　CM310是由康诺亚生物医药科技（成都）有限公司研发的一种靶向IL-4Rα的人源化单克隆抗体，也是最先在中国获准进行鼻窦炎鼻息肉临床试验的国产IL-4Rα抗体。通过结合IL-4Rα，可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)的信号传导，减轻全身2型炎症反应，在慢性鼻窦炎、特应性皮炎（湿疹）和哮喘的治疗中具有巨大潜力。