首个国产GLP-1减重原研新药获批 与利拉鲁肽同台竞技

　　7月27日，国家药监局官网显示，仁会生物递交的贝那鲁肽注射液新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，贝那鲁肽是一款全人源GLP-1受体激动剂，此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病患者。据仁会生物介绍，此次贝那鲁肽获批的新适应症为肥胖或超重适应症，用于成年人的体重管理。这将是国内首个原研减重新药，也是继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。

　　贝那鲁肽获批之所以引发市场较高关注，离不开过去几年国内减肥药市场的高速发展。根据弗若斯特沙利文数据，我国减肥药市场从2016年的2.6亿元增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。

　　目前，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流。全球知名药企诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，均在减肥适应症上有所布局。在国内市场，通化东宝、信达生物、复星医药旗下的江苏万邦、恒瑞医药等数十家企业均布局了利拉鲁肽及GLP-1类产品。