近日,广东省首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)温经汤颗粒获得国家药监局批准上市。无独有偶,维康药业(300878.SZ)也有一款温经汤在进行物质基准补充研究。而除了温经汤,公司还有7首古代经典名方处于在研阶段,包括金水六君煎、开心散、济川煎、养胃汤、三甲复脉汤、二冬汤、五味消毒饮等。
公开资料显示,维康药业是一家创业板上市企业,公司多年来聚焦于医药制造,主要产品为银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、七叶神安分散片、枫蓼肠胃康分散片、益母草软胶囊等,其中核心产品“银黄滴丸”已成为清热解毒类中的大单品。
据悉,经典名方和中药创新药相比,其实行简化注册审批,无需开展临床试验,因此研究开发和获批上市时间较快,一般在3年至4年内即可完成研发和注册上市。