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2025-2030年全球与中国洗眼器行业市场现状调研分析及
2025-08-12
慢乙肝治愈行业深度系列：创新疗法探索道阻且长，长效干扰素基石地位稳固
- 2024-02-29 10:15:28上传人：pe**地久
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慢性乙肝治愈赛道是我们团队持续看好并推荐的赛道之一，慢乙肝临床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发展，目前已进入新的阶段。随着2022年版《慢性乙型肝炎防治指南》等官方指南的发布，慢乙肝临床治愈正向着扩大抗病毒治疗人群、拓展临床治愈人群的新阶段发展。我们特为广大投资者梳理了现阶段慢性乙肝肝炎治疗药物格
- 乙肝诊疗率提升有望带来市场增量，功能性治愈为当前治疗理想终点
- 我国慢性乙型肝炎患者超 2000万，相关政策有望推动诊疗率不断提升
- 乙肝病毒难以彻底清除，功能性治愈为当前治疗理想终点
- 单药治疗难以实现功能性治愈， NAs+长效干扰素为当前最有前景治疗策略
- NAs:口服直接抗病毒药物，可有效抑制病毒复制
- 长效干扰素：具有免疫调节和抗病毒双重作用，曾为丙肝治愈里程碑药物
- 长效干扰素 +NAs：现阶段获批的治愈率最高的乙肝治疗方案
- 创新疗法探索道阻且长，乙肝治愈用药短期格局难以颠覆
- 小核酸：初露 峥嵘，引领乙肝功能性治愈新药研发
- 衣壳组装调节剂（ CAMS）：可高效实现 HBV RNA和DNA的清除，临床地位尚不明确
- 治疗性疫苗：可有效激活宿主免疫反应，但对病毒的抑制效果尚待进一步验证
- 免疫检查点抑制剂：小核酸药物潜在的良好合作伙伴
- 其他处于 临床阶段的乙肝疗法
- 推荐标的：关注布局长效干扰素及创新疗法的公司
- 特宝生物：长效干扰素进入国内独占期，有望驱动业绩加速增长
- 中国生物制药：深耕肝病领域多年，创新管线有望逐步兑现
- 凯因科技：公司进入临床数据读出阶段，有望共享慢乙功能性治愈蓝海市场
- GSK: bepirovirsen引领乙肝创新药物研发
- Arbutus biopharma：LNP载体领域积累深厚，现阶段专注于 HBV新药研发
- 腾盛博药： 内部研发 +外部BD相结合，中美两地运营的生物制药企业
- 歌礼制药： 用于慢乙肝治疗的 PD-L1单抗研发进度处于全球第一梯队
- 投资建议
- 风险提示
- 图表1： 诊疗率提升有望带动抗病毒治疗人群持续扩大
- 图表2： 近年来针对乙型肝炎防治相关政策及临床指南
- 图表3： cccDNA高度稳定、难以清除，为彻底清除乙肝病毒最大障碍
- 图表4： 功能性治愈与完全治愈的区别
- 图表5： 近三版官方指南中追求乙肝患者临床治愈的治疗目标不变
- 图表6： 慢性乙肝一线 NAs临床数据比较
- 图表7： 专利已到期的一线 NAs仿制药价格较低
- 图表8： 干扰素/长效干扰素对 HBV抑制作用的主要信号通路
- 图表9： 长效干扰素曾长年为丙肝治愈基石药物
- 图表10： 长效干扰素 +利巴韦林曾是丙肝治愈最优治疗手段
- 图表11： 派罗欣上市后全球销售额（亿瑞士法郎）及增长率（ %，固定汇率）
- 图表12： “优势人群 ”慢乙肝治愈率达 33.2%
- 图表13： 基线HBsAg水平为重要早期预测指标
- 图表14： 非活动期患者经聚乙二醇干扰素 -α治疗后HBsAg清除率最高可超过 90%
- 图表15： 复发后基于长效干扰素再治疗治愈率超过 85%
- 图表16： 部分基于长效干扰素的慢乙肝治愈研究项目
- 图表17： HBV生命周期及成药靶点
- 图表18： HBV成药靶点及对应药物类型
- 图表19： 全球部分在研小核酸药物进度
- 图表20： ASO介导的基因调控机制
- 图表21： siRNA介导的基因调控机制
- 图表22： 使用bepirovirsen期间患者的 HBsAg水平较安慰剂组快速下降
- 图表23： bepirovirsen治疗结束后实现 HBsAg清除的患者比例逐步降低（复发）
- 图表24： 加用长效干扰素降低了 bepirovirsen停药后的患者复发率
- 图表25： 联用长效干扰素可更显著降低患者 HBsAg水平
- 图表26： 联用长效干扰素组在治疗结束后 12周疗效维持
- 图表27： 部分代表性小核酸单药疗法临床数据梳理
- 图表28： 部分在研衣壳组装调节剂进度
- 图表29： 部分在研治疗性疫苗临床进度
- 图表30： 随访结果显示 NASVAC治疗后第 4年患者表面抗原清除率为 12.7%
- 图表31： BRII-179与小干扰 RNA及长效干扰素联用实现表面抗原清除效果有限
- 图表32： 部分在研免疫检查点抑制剂临床进度
- 图表33： ASC22作用原理
- 图表34： ASC22治疗24周实现21.1%HBsAg清除率
- 图表35： IMC-l109V早期数据
- 图表36： REP401治疗方案为包括长效干扰素的三联疗法
- 图表37： 治疗结束后 48周HBsAg清除率达 50%
- 图表38： 碱基编辑为乙肝完全治愈带来希望
- 图表39： 特宝生物派格宾样本医院销售额（亿元）及销售占比逐步提升
- 图表40： 凯因科技在研管线中有多个项目布局乙肝领域
- 图表41： GSK在研乙肝管线
- 图表42： Vir Biotechnology在研乙肝管线
- 图表43： Arbutus在研乙肝管线
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